Acondicionamiento,
almacenamiento y distribución de
medicamentos magistrales
Ma. del Socorro Alpizar Ramos
• El aspecto exterior de los medicamentosmagistrales es muchas veces la única basetangible para los pacientes.
• El acondicionamiento se puede describir como losmedios que proporcionan la protección,presentación e identificación conveniente para unproducto hasta que se utilice o se consumatotalmente.
• El énfasis del empaque para los farmacéuticos esprotección.
Los medicamentos magistrales no son
diseñados para extensos periodos de
tiempo , ni condiciones extremas de
almacenamiento y transportación.
Las preparaciones magistrales requieren
de un apropiado empaque, en
concordancia con los requerimientos.
Empaque
El empaque involucra varios tipos y
categorías de envases .
Envase puede ser primario o secundario.
EmpaqueEl material del envase primario debe reunir las
siguientes características:
Proteger al medicamento del medio ambiente.
No interaccionar con los componentes de la
formulación
No impartir sabores, olores
No tóxico
Envase primario.-es el sistema
contenedor – cierre que está en contacto
directo con el producto
Etiqueta
En el envase primario de los medicamentospreparados debe colocarse una etiqueta que contengala siguiente información en idioma español:
1. Denominación genérica y concentración desustancias activas.
2. Fórmula, especificando el nombre y cantidad decada una de las materias primas de acuerdo con laprescripción médica.
3. Forma farmacéutica
4.- Cantidad que contiene el envase primario.
5.- Fechas de preparación y de límite de uso
6.- Instrucciones para su conservación
7.- Nombre del paciente y del médico e indicaciones parasu uso (si están contenidas en la receta médica)
8.- Nombre y domicilio del establecimiento en el que serealiza la preparación
9.- Nombre completo, título y cédula profesional delprofesional farmacéutico, responsable de la preparación
10.- Número y folio del libro de control de recetas en quefue registrado.
11.- Leyendas precautorias y de advertencia (si aplica)
12.- Pueden colocarse etiquetas adicionales indicando.“Tóxico”, “No consuma alcohol”, “Uso externo”, “Nousarse durante el embarazo”, etc.
El profesional farmacéutico debe establecer elperiodo límite para el uso del medicamentopreparado, de acuerdo con su naturaleza,composición y estabilidad.
Empaque secundarioSon los elementos o componentes que no están
en contacto directo con el producto.
Presentación final del producto. Generalmente de
papel o cartón.
Envases
De dosis únicas
De dosis múltiples
Hermético
Con cierre de seguridad
Seguro para niños
Que evita el paso de la luz
Almacenamiento
Condiciones específicas de almacenamiento
requeridas en etiqueta.
Monitoreo de temperatura ambiental
Luz, humedad
Temperaturas de almacenamiento.
Congelamiento -20 C – 10 C
Refrigeración 2 C – 8 C
Frio 8 C – 15 C
Almacenamiento
Lugar cálido 30 C -40 C
Calor excesivo temperatura arriba de 40 C
Para productos que no especifican
condiciones de almacenamiento, se
entiende que deben ser almacenados y
distribuidos con protección de humedad,
congelamiento y temperatura excesiva.
Distribución
Cantidad preparada
Medicamentos
Temperatura de refrigeración
Temperatura de congelación
Cumplir con los PNO s queespecifiquen las técnicas deempaque y los materialespara los diferentes tipos depreparaciones.
DistribuciónRecomendaciones
Colocar algodón en las formas de dosificaciónsólidas para reducir el efecto de vibraciones óchoques.
Verificar el cierre de los envases
Utilizar “burbujas” o papel corrugado parareducir el movimiento de los envases.
Posición vertical
Notificación de envío
Material básico para la preparación de
medicamentos magistrales
Baño maría
Morteros (vidrio y porcelana)
Probetas
Agitador magnético
Espátulas
Vidrio de reloj
Matraces
Pipetas volumétricas y graduadas
Balanzas analítica y granataria
Vasos de precipitados
Varillas de vidrio
Parrillas de calentamiento
Embudos
Agitadores de vidrio y mecánicos
Potenciómetro
Termómetros
Campanas de flujo unidireccional