En CuSistempermiprodu
En estBioteccontricon un
PRO1. Nu TítuloCIDEMpromicerebr
ObjetiDesarroneurop
DescriEl acciprincipade mueestima cerebroepisodiUnidos prevé enfermterritorto) de recientconcluymuertesiendo mundia
Existe incremecerebrocomo erecombpoblaciexcluyetora nolos com
uba, se ha presma Nacional deite tener un cucción y comer
te contexto, ecnológica y Fibuciones relevn impacto dire
ODUCTOuevas Entid
del ProyectM 161: Una Nisoria para eral.
ivos: ollo, registro y protector para
ipción: dente cerebroales causas deerte en el muque de 795,0
ovascular anuao isquémico ade América sque el merca
medad mantenrio la isquemia183.13 billone realizado poyó que la isquee a nivel naciuno de los pral.
una seleccióentar las posiovascular. Las el tratamientobinante (rt‐TPAión debido a sente para pacieo ha tenido éxmpuestos objet
stado especiale Salud. Con ecomplejo de rcialización.
l Centro de InvFarmacéutica vantes para el ecto en la mejo
S INNOVdades Quím
to: Nueva Entidel tratamien
comercializacel tratamiento
ovascular isque incapacidad undo. La Asoc000 pacientes almente, el 8gudo. El costo supera los $ 73ado de diagnóga su liderazga cerebral genees de dólaresor el Centro Naemia cerebral onal. Por lo trincipales prob
n limitada dibilidades de ropciones disp
o con el activaA), sólo está sus limitacioneentes con sangito hasta ahortos de investiga
atención a laeste fin, se ha empresas en
vestigación y D(BioCubaFarmdesarrollo de
ora de la calida
VADOREmicas.
ad Química to de la isqu
ión de un nueo de la isquemi
uémico agudopermanente yiación Americdiagnosticado5 % es identidel tratamien3 billones de óstico y tratago para el añoeró un gasto (ds en el año 2acional de Estarepresentó la tanto, esta enblemas de salu
e tratamientorecuperación ponibles en la ador tisular ddisponible pa
es (corta ventagrado). La teraa, entre otras ación han sido
investigación,llevado a caboel campo bio
Desarrollo de a), es una inlos Medicamed de vida de la
ES
(NEQ) uemia
vo medicamena cerebral.
o es una de la tercera cauana del Corazos con accidenificado como to en los EstadUSD al año, y amiento de eo 2020. En igdirecto e indire015. Un estudadísticas de Salquinta causa
nfermedad sigd pública a ni
os que podríde un accidenactualidad, tael plasminógeara < 5% de ana terapéuticapia neuroproterazones, porqdirigidos a
, el desarrolloo un proceso dofarmacéutico,
Medicamentosnstitución de entos Genéricoa población.
nto
las usa zón nte un dos se sta ual ec‐dio lud de gue vel
ían nte les eno la
a y ec‐que
actuar isquemmecani
El CIDEdinas, pde Químantenpreclínicerebraneuropmitopro(para mproducreperfusuperio
EtapasTodos lnados clos mecLos estcompleEstá prticos, a
, la produccióde inversión in, integrado en
s de Cuba, eminvestigación
os e Innovador
sobre un únmia cerebral es ismos involucr
EM 161 es un primero en suímica de la Unnido una estrecicas en modelal, demostraroprotectores quotector, antiapmás detalles to ha tenidousión e isquemor a las 8 horas
s de desarrolos estudios prcon la isquemcanismos neutudios de genoeta de la materevisto llevar así como el des
n y la introduntensivo y la fon un sistema
mpresa pertene y desarrollores y los progr
nico blanco tuna enfermedados en el dañ
híbrido de be clase, diseñadniversidad de cha colaboracilos establecidoon que el CIDEMue incluyen efepoptótico, anticonsultar los
o éxito tantomia permanentes.
ollo completreclínicos (modia cerebral se roprotectores otoxicidad y laeria prima se ea cabo estudioarrollo de una
cción de medormación del pde investigac
eciente al Grupo con resultadamas de Produ
terapéutico. Sdad multifactoño cambian en
enzodiacepinasdo y sintetizadla Habana, coión en su desaos que mimetM 161 tiene vaecto antioxidaiinflamatorio ys artículos reo en modeloe, con una ven
tadas y estadelos in vitro ecompletaron de CIDEM 16
a caracterizacióestán ejecutanos de toxicidad formulación d
icamentos en personal, lo qución, desarroll
po de Industridos notables uctos Naturale
Sin embargo, orial en la que el tiempo.
s con dihidropdo en la Faculton la cual se rrollo. Evidenctizan la isquemarios mecanismante, anti‐cálciy antiexcitotóxeferenciados). os de isquemntana terapéut
do actual: e in vivo) relacy se propusier61 (ver figura ón físico‐químndo actualmend y farmacocinde fármaco.
el ue o,
as y
es,
la los
piri‐tad ha
cias mia mos co, ico El
mia tica
cio‐ron 1). ica nte. né‐
Public
1. Fig2. Nu3. Nu4. Nu
5175. Nu6. Ram7. Ra
108. Nu
12;
EstadoPatente9.315.4Patent 2016), concesi23879; Present
caciones rela
gueredo, Y.N., enez‐Figueredo,unez‐Figueredounez‐Figueredo7‐27. unez‐Figueredomirez‐Sanchez,mirez‐Sanchez.1007/s12035‐unez‐Figueredo;70(4):699‐704
o de la Prope otorgada en 497, concedidaCA 2777209,Sudáfrica (Souión 29 de octuFecha de
tado en Indone
acionadas:
et al. Neurol R Y., et al. Brain o Y., et al. Eur Jo, Y., et al. Neu
o, Y., et al. NeuJ., et al. Neuroz, J., et al. Mo‐018‐1087‐8. o, Y., et al. 4.
piedad Intelelos Estados U
a el 19 de abr fecha de couth African patubre de 2014) otorgamientoesia, India, Pak
es, 2013. 35(8Res Bull, 2014.J Pharmacol. 2uropharmacolo
urochem Int, 20ochem Int, 2015ol Neurobiol, 2
Pharmacol
ectual: Unidos de Améril de 2016), Cncesión 22 dtent No. 2012/y Cuba (Cuba: 13 de makistán, Argentin
): p. 804‐12. . 109: p. 68‐76.014;726:57‐65ogy, 2014. 85:
015. 81: p. 41‐75. 90: p. 215‐23.2018 May 3. d
Rep, 2018 F
érica (U.S. Pateanadá (Canade noviembre /03295; Fecha n Certificate Narzo de 201na y los Estado
5. : p.
7. . doi:
Feb
ent ian de de No. 13). os
Unidos 282.111nueva s
VentaActualmde enfepor lo médicaterapéuproducla isque
Tipo dSociedaclínicosdesarroclínicos
de América 1, presentada solicitud de pa
ajas competimente no existermedades cetanto esta en
a insatisfecha.utica de más to altamente pemia cerebral
de colaboracad corporativas (Fases I, II yollo de un nues de fase I, II y
Figurameca20) y de la
1) efe2) efe3) efe4) efe5) CIDterapy 24 h
(Divisional a el 20 de maytente en mayo
itivas: ten tratamienterebrovascularenfermedad aú. El productode 8 horas,
promisorio y a
ción solicitada para el dey III). Los hitoevo medicameIII, 3) registro y
a 1. Descripanismos neuroprsu potencial teisquemia cerebr
ectos anti‐excitoectos mitoprotecectos antiinflamaectos antiapoptóDEM‐161 (JM‐20péutica en ratas h de reperfusión
pplication Noyo de 2014).o de 2016 (CU /
tos eficaces paes como la isqn se considero tiene una , lo cual lo ctractivo para e
da: esarrollo conjos son 1) conento, 2) llevary 4) entrada en
pción de lorotectores de CIrapéutico para ral:
otóxicos ctores y antioxidatorios óticos. 0) mostró una asometidas a 90 n.
. de serie 14Se presentó u/ 2016‐59).
ra el tratamienquemia cereba una necesidamplia ventaconvierte en el tratamiento
unto y ensayncluir la fase r a cabo ensayn el mercado.
os diferentes IDEM 161 (JM‐el tratamiento
dantes
mplia ventana min de MCAo
4 / una
nto ral, dad ana un de
yos de yos
En CuSistempermiprodu
En estBioteccontricon un
PRO1. Nu TítuloCIDEMprome ObjetiDesarroneurop DescriCIDEM‐demosttrastornAlzheimrelacionglutamapoptoproteccquímicaparticu
En mod(EA), Cbloquemos quprocesotambiéescopopropiedcomo mdemen162 premociopor 30 Observde señaprelimi
uba, se ha presma Nacional deite tener un cucción y comer
te contexto, ecnológica y Fibuciones relevn impacto dire
ODUCTOuevas Entid
del ProyectM‐162: Una metedora par
ivos: ollo, registro y protector para
ipción: ‐162 es una mtrado en fasenos neurodegmer. Su prnado con la inato, las proposis neuronal, ción de la funca molecular pelarmente prob
delos animaleIDEM‐162 mejo colinérgico ue CIDEM‐162 o de adquisición, protege el dlamina. En edades antioxidmecanismos dcia, de deterioreviene y revional‐asociativa días de adminamos la protealización celulanar del efecto
stado especiale Salud. Con ecomplejo de rcialización.
l Centro de InvFarmacéutica vantes para el ecto en la mejo
S INNOVdades Quím
to: molécula dea el tratami
comercializaciel tratamiento
molécula novede preclínica pgenerativos, incipal mecahibición de la piedades antiola inhibición
ción mitocondrequeña, y la sblemático.
s de demencijora el deterioinducido por (8 mg/Kg) preón y consolidadeterioro a coreste estudio, dantes y mitde protección oro de la memoerte la alteray de recono
nistración cróncción mitoconar antiapoptótifarmacológico
atención a laeste fin, se ha empresas en
vestigación y D(BioCubaFarmdesarrollo de
ora de la calida
VADOREmicas.
e primera claento de la d
ión de un nuevo de la demenc
dosa con poteara el tratamincluida la anismo farmexcitotoxicidadoxidantes, la de la neuroi
rial. CIDEM‐16íntesis industr
a y enfermedoro cognitivo eescopolaminaeviene el dañoación de la merto y largo plazverificamos etoprotectoras cognitiva. En oria inducido pción de la mcimiento de onica de AlCl3 (ndrial y la modica. Por otro lao de CIDEM‐16
investigación,llevado a caboel campo bio
Desarrollo de a), es una inlos Medicamed de vida de la
ES
ase demencia
vo fármaco cia.
ncial terapéutmiento de varenfermedad
macológico esd mediada porinhibición de inflamación y 2 es una entidrial del IFA no
ad de Alzheimen el modelo a. Aquí, observo cognitivo enemoria, así como inducido porel papel de del CIDEM‐1otro modelo por AlCl3, CIDEemoria espacobjetos induci500 mg/kg, p.dulación de la do, la evaluaci2 con oligóme
, el desarrolloo un proceso dofarmacéutico,
Medicamentosnstitución de entos Genéricoa población.
ico ios de stá r el la la
dad es
mer de va‐n el mo r la las 162 de M‐ial, ida .o). vía ión ‐
ros de memory despoligómedemenel detemos quneuropque juncompue
Recientdirectaresultad162 par
Las enftienen el munaños su EtapasSe hanvitro e algunosdos copreclíni
, la produccióde inversión in, integrado en
s de Cuba, eminvestigación
os e Innovador
Aβ (1‐42) mria de reconocpués, de la eros. Además,cia de STZ, moerioro cognitivoue uno de los protección mednto con las oesto multiblan
temente, enmente con la Ado muestra otra el tratamien
fermedades nuna gran prevdo. Según la Oufrirá algún tip
s de desarron completado in vivo) rela
s mecanismoson la demencicos.
n y la introduntensivo y la fon un sistema
mpresa pertene y desarrollores y los progr
mostró tambiéimiento con 1administració, otros estudioostraron que Co en ratones. mecanismos ddiada por CIDtras propiedanco (Figura 1).
ncontramos AChE (Figura 2tro blanco monto de las dem
eurodegeneravalencia en los OMS, el 22% do de demencia
ollo completdiferentes estcionados con s neuroprotectia (Figura 3).
cción de medormación del pde investigac
eciente al Grupo con resultadamas de Produ
én protección hora de admión intracerebros sobre el mCIDEM‐162 (8 En nuestros ede acción más DEM‐162 es lades, lo propo
que CIDEM‐2), con una CI5olecular importencias (incluid
ativas blancos países desarrode las personaa para el año 2
tadas y estatudios preclínla demencia
tores de CIDEMSe requieren
icamentos en personal, lo qución, desarroll
po de Industridos notables uctos Naturale
cognitiva en inistración, anroventricular
modelo animal mg/Kg) previeestudios, verifi relevantes de mitoprotecciónemos como
‐162 interact50 de 40 nM. Etante del CIDEa la EA).
del CIDEM‐1ollados y en toas mayores de 2050.
do actual: icos (modelosy se elucidarM‐162 relacion otros estud
el ue o,
as y
es,
la tes de de ene ca‐e la ón, un
túa ste M‐
162 odo 60
in ron na‐ios
Artícu
1. Nu2. Nu
EstadoPatente9.315.4Patent 2016), concesi23879; PresentUnidos 282.11nueva s
VentaEl prodcual exdesarropromettratami
Tipo dSociedaclínicosdesarrocabo encomerc
ulos Relacionunez‐Figueredounez‐Figueredo
o de propiede otorgada en 497, concedidaCA 2777209, Sudáfrica (Souión: 29 de octFecha de
tado en Indonde América
1, presentada solicitud de pa
ajas competiducto se dirige xiste un ampollados. CIDEMtedor para eiento de la dem
de colaboracad corporativas (Fases I, II yollo de un nunsayos clínicoscialización en e
nados: o, Y., et al. Braino, Y., et al. Neur
dad intelectlos Estados U
a el 19 de abrfecha de con
uth African patubre de 2014)otorgamientoesia, India, Pa(Divisional apel 20 de maytente en mayo
itivas: a una necesidlio mercado, M‐162 ha deel desarrollo mencia.
ción solicitada para el desay III). Los hitoevo medicams de Fase I, II yel mercado.
n Res Bull, 2014rochem Int, 201
ual: Unidos de Améril de 2016), Cncesión: 22 dtent No. 2012/) y Cuba (Cuba: 13 de makistán, Argentpplication Noyo de 2014). So de 2016 (CU /
dad médica noespecialment
emostrado sede medicam
da: arrollo conjuntos son 1) conento (CIDEM‐y III, 3) registr
4. 109: p. 68‐7615. 81: p. 41‐7.
érica (U.S. Pateanadá (Canadie noviembre /03295; Fecha an Certificate Narzo de 201ina y los Estad. de serie 14Se presentó u/ 2016‐59).
o cubierta parae en los paísr un candidamentos para
to y de ensayncluir la fase 162), 2) llevaro, y 4) entrada
.
ent ian de de No. 13). dos 4 / una
a la ses ato el
yos de r a a y
Figura 2derivadresiduos
Figura demenc
2: Posición de uos ácidos (B) es se muestran e
3. Efecto del cia.
Figefe(JMde mgtammithis(in vivoamens(in Losmeticatanency p
unión de isómeren el sitio actin palos. Las dist
CIDEM‐162 en
gura 1: Principaleecto neuroprotectM‐20) en cuatro moEA, inducidos po
g/kg [A (in vivo, enmiento), B (extocondrial) C (etológico H & E)], Avivo, ensayo co
o, estudio de miloide beta 10pmsayo conductual] vivo, ensayo de cs resultados se predias ± SEM. Las diamente significatin mediante letracima de las barrasrueba de Tukey).
ros 1,2 R up (A) vo de la AChEtancias de intera
n varios mode
es resultados deltor de CIDEM‐162odelos preclínicosor escopolamina 1nsayo de compor‐x vivo, ensayoex vivo, estudioAlCl3 500mg/Kg [Donductual), E (exwestern blot)],
mols [F (in vivo,y STZ 3mg/Kg [Gcomportamiento].esentan como lasiferencias estadís‐ivas se represen‐s diferentes pors, p <0,05 (ANOVA
y sus respectivoE. Los principaleacción están en Å
los preclínicos
os es Å.
de
En CuSistempermiprodu
En estBioteccontricon un
PRO1. Nu TítuloCIDEMsu clasenferm ObjetiDesarroneurop DescriEl CIDEneuroprdesórdefarmacoexcitotola apopproteccientidad industria
En la EPneuroprel CIDEMel daño evaluó seste orgratas sael hinchmembraIn vivo, (oral, coduranteinducidaatenúo reduciendel cilincampo OHDA s
uba, se ha presma Nacional deite tener un cucción y comer
te contexto, ecnológica y Fibuciones relevn impacto dire
ODUCTOuevas Entid
del ProyectM 162 (JM‐20se, promisomedad de Pa
ivos: ollo, registro y protector para
ipción: M 162 es una rotector, en etenes neurodegeológico se enoxicidad glutamaptosis neuronal, ión de la funciómolecular co
al.
P, el CIDEM 162rotector en modM 162 (1 µM ‐ 10citotóxico inducsu efecto mitopganelo celular, nas. El CIDEM 1hamiento mitocana luego del daratas machos don cánula) (10,e 7 días conseca por la 6‐OHDAlos daños mondo de manerandro) (Fig. 1E) yabierto) (Fig. 1sin tratamiento.
stado especiale Salud. Con ecomplejo de rcialización.
l Centro de InvFarmacéutica vantes para el ecto en la mejo
S INNOVdades Quím
to: 0): Una molria para el tarkinson (EP
comercializaciel tratamiento
molécula novetapa preclínica, nerativos, incluicuentra relacioatérgica, propiedinhibición de
ón mitocondrialn un bien est
2 se evaluó en ddelos preclínicos0 µM) protegió acido por la 6‐OHrotector contra utilizando mito
162 (1 µM ‐ 10 µcondrial así comaño inducido pode la cepa Wist, 20, 40 mg/Kgutivos, luego dA (8 µg/3µl). Aotores clásicos significativa el y aumentando lF) con respecto. Además, mejor
atención a laeste fin, se ha empresas en
vestigación y D(BioCubaFarmdesarrollo de
ora de la calida
VADOREmicas.
écula, primeratamiento P).
ión de un nuevo de la EP.
edosa con un ppara el trata
ido la EP. Su pronado a la dades antioxidala neuroinflamal. EL CIDEM 162tandarizado pro
dos modelos pres de la EP inducia un cultivo de cHDA (100 µM) (Fel daño inducidocondrias cerebµM) inhibió la prmo la disipaciónor la 6‐OHDA (10tar se trataron g) 24 horas dee la lesión unilAquí, el CIDEM 1inducida por porcentaje de a exploración vo a los animaleró el estado red
investigación,llevado a caboel campo bio
Desarrollo de a), es una inlos Medicamed de vida de la
ES
era en de la
vo fármaco
probado potencmiento de varincipal mecanisinhibición de ntes, inhibición ación así como2 es una pequeoceso de sínte
eclínicos: 1) Efeido por la 6‐OHDcélulas PC12 conFig. 1E). Además,do por la 6‐OHDAbrales aisladas roducción de H2
n del potencial 00 µM) (Fig. 1A‐con el CIDEM 1spués del dañolateral de la SN162 (20‐40 mg/esta neurotoxiasimetría (prue
vertical (prueba es dañados conox de la SNpc y
, el desarrolloo un proceso dofarmacéutico,
Medicamentosnstitución de entos Genéricoa población.
cial rios mo la de
o la eña esis
cto DA: ntra , se A a de
2O2, de ‐C). 162 o y Npc Kg) na, eba de 6‐el
estriadopreclínicrealizarorotenoncon la duranteconcluidconduc‐se sacrifevaluaroCIDEM disminu1G‐H). PCIDEM 1evitar el(Fig. 1J)corpora
Las enpresentaen todopadecen
EtapasSe ha crelacionde su immecanisno obstaa la fase
, la produccióde inversión in, integrado en
s de Cuba, eminvestigación
os e Innovador
o de estos ancos de la EP induon en ratas Wina (2,5 mg/kg) podosis de 40 me todo el tiempda ambas admi‐tuales. Una vez ficaron y se aislon algunos pará162 (40 mg/Kgyendo la hipoacPor otra parte, lo162 mejoró los l hinchamiento (). Además increl de animales da
fermedades nan una alta incio el mundo. Dn la EP.
s de desarrocompletado difenados con el potmpacto en el trasmos de acción ante se requieree clínica.
n y la introduntensivo y la fon un sistema
mpresa pertene y desarrollores y los progr
imales. 2) Efecucido por la rotestar, a las cualor vía i.p durant
mg/kg de CIDEMpo de administrinistraciones (dterminada las plaron sus mitocámetros de fung) evitó la discactividad y mejoraos estudios cereparámetros oxi(Fig. 1I) y la disipementó la supeañados con rote
eurodegeneratividencia/prevalenDe acuerdo a la
ollo completerentes estudiotencial neuroprotamiento de la de la molécula en otros estudio
cción de medormación del pde investigac
eciente al Grupo con resultadamas de Produ
cto neuroproteenona: los expeles se les admite 25 días. Los anM‐162, administración de la roía 25) se realipruebas conductondrias cerebrancionalidad mitoapacidad motoraando la conductebrales ex vivo, ddativos estudiadpación del potenervivencia y la nona (Fig. 1K‐L)
vas, blancos ncia en los paísea OMS 10 mill
tadas y estaos preclínicos (iotector del CIDEEP. Donde se haen cuestión (ves mecanísticos a
icamentos en personal, lo qución, desarroll
po de Industridos notables uctos Naturale
ector en modeerimentos in vivonistró diariamenimales se tratatrado por vía ootenona. Luego zaron las pruetuales, los animaales (1 mg/ml) yocondrial. Aquí,a de los animata exploratoria (Fdemostraron quedos y fue capazncial de membraganancia de p.
del CIDEM 1es desarro‐lladoones de perso
do actual: in vitro e in viEM 162 en funcan elucidado varer figura de abaantes de que lleg
el ue o,
as y
es,
elos o se nte ron oral de bas ales y se , el les, Fig. e el de ana eso
62, os y nas
ivo) ción rios jo), gue
Figura 1(in vitrop<0,05,
Artícu
1. Nu2. Nu
EstadoPatente9.315.4Patent 2016), concesi23879; PresentUnidos 282.11nueva s
1: Principales reso), E,F (in vivo)] por un ANOVA d
ulos Relacionunez‐Figueredounez‐Figueredo
o de propiede otorgada en 497, concedidaCA 2777209,Sudáfrica (Souión 29 de octuFecha de
tado en Indonde América
1, presentada solicitud de pa
sultados del efey rotenona [G‐Hde clasificación s
nados: o, Y., et al. Braino, Y., et al. Neur
dad intelectlos Estados U
a el 19 de abr fecha de couth African patubre de 2014) otorgamientoesia, India, Pa(Divisional apel 20 de maytente en mayo
ecto neuroprotecH,K‐L (in vivo), Isimple seguido d
n Res Bull, 2014rochem Int, 201
ual: Unidos de Améril de 2016), Cncesión 22 dtent No. 2012/y Cuba (Cuba: 13 de makistán, Argentpplication Noyo de 2014). So de 2016 (CU /
ctor del CIDEMI‐J (ex vivo)). Lade la prueba pos
4. 109: p. 68‐7615. 81: p. 41‐7.
érica (U.S. Pateanadá (Canade noviembre /03295; Fecha n Certificate Narzo de 201ina y los Estad. de serie 14Se presentó u/ 2016‐59).
162 (JM‐20) en s barras represest hoc de Tukey.
.
ent ian de de No. 13). dos 4 / una
VentaEl prodla cual desarropromiso
Tipo dSociedaclínicosdesarrocabo encomerc
dos modelos prentan la media .
ajas competiucto está dirigexiste un am
ollados. El CIorio para el tra
de colaboracad corporativas (Fases I, II yollo de un nunsayos clínicoscialización en e
reclínicos de la E± EEM. Las letr
itivas: gido a una necemplio mercadoIDEM 162 haatamiento de l
ción solicitada para el dey III). Los hitoevo medicames de Fase I, II el mercado.
EP (M), inducidoras pequeñas (a
esidad médica o, especialmena mostrado sa EP.
da: esarrollo conjos son 1) conento (CIDEM y III, 3) registr
o por 6‐OHDA [A,b,c) en las barr
no cubierta pante en los paíser un fárma
unto y ensayncluir la fase 162), 2) llevaro y 4) entrad
A‐D ras:
ara ses aco
yos de r a a y
En CuSistempermiprodu
En estBioteccontricon un
PRO1. Nu TítuloCIDEMneurola prev ObjetiDesarroneuroptratami DescriEl dolode la ptratamieficaciasupresiantidepreceptosignifica
El doloneurodneuropcontrolconducEn la neuroinnitroxiddaño ninvolucpropueSubsecperiférisensori
uba, se ha presma Nacional deite tener un cucción y comer
te contexto, ecnológica y Fibuciones relevn impacto dire
ODUCTOuevas Entid
del ProyectM 162: Novedinflamaciónvención y tra
ivos: ollo, registro protector con eiento del dolor
ipción: r crónico con población geniento, por lo qa de las terapón de la apresivos, antiores N‐metil‐ación clínica m
or neuropáticodegeneración protección comar su progresce al establecimactualidad se nmune, las sedativo en el ineural perifériccrados en la estos como nuuentemente icas (neuropatal por VIH o po
stado especiale Salud. Con ecomplejo de rcialización.
l Centro de InvFarmacéutica vantes para el ecto en la mejo
S INNOVdades Quím
to: doso compu. Una aproxiatamiento d
y promocióefecto antihiper neuropático.
componente nneral y se carque se considias farmacológactividad neuepilépticos, o‐D‐aspartato mayor de 50%.
o (DN) ha sidoy en consec
mo una estratesión e inclusomiento de estoha reconocid
eñalizaciones ncremento de co. Asimismo, degeneración
uevos targets el tratamientía diabética dor las terapias
atención a laeste fin, se ha empresas en
vestigación y D(BioCubaFarmdesarrollo de
ora de la calida
VADOREmicas.
uesto dirigidoimación altedel dolor neu
ón de un eralgésico para
neuropático afracteriza por sera un problegicas disponiburonal aberraopioides y a(NMDA), no
o consideradocuencia se hgia para preveo revertir el dos síndromes ddo el papel dmicroglia‐neurla transmisiómúltiples medn Walleriana para el tratato de algundolorosa, polinanti‐retroviral
investigación,llevado a caboel campo bio
Desarrollo de a), es una inlos Medicamed de vida de la
ES
o hacia la ernativa parauropático.
nuevo fármaa la prevención
fecta entre 7‐8su resistencia ema de salud. les dirigidas aante como antagonistas o poseen u
o un síntoma a propuesto enir su comiendaño neural qde dolor crónide la activacirona y el estn espinal trasdiadores inmun(DW) han si
amiento del Dnas neuropatneuropatía dises, neuropatía
, el desarrolloo un proceso dofarmacéutico,
Medicamentosnstitución de entos Genéricoa población.
a
aco n y
8% al La la los de una
de la zo, que co. ión rés el nes ido DN. tías stal a
perifériel dolopost‐strenfoca disfuncmaciónneurod
CIDEM1una 1,5diseño tratamiactividademostrelacionantiapoparticumolecuDN y esantihipmientosinápticdaño nen un neuropantialodefecto n
, la produccióde inversión in, integrado en
s de Cuba, eminvestigación
os e Innovador
ica inducida poor neuropáticoroke), se enfohacia la disfu
ción mitocondrn y los cambiodegeneración.
162 es una n5‐benzodiacepse basa en el iento de la enad GABAérgicatrada en modnada con susoptóticos, milaridades sugulares implicadspecíficos de laernociceptiva o nociceptivo eca como los qeural, así commodelo de in
pático periféridínica y antihineuroprotecto
n y la introduntensivo y la fon un sistema
mpresa pertene y desarrollores y los progr
or quimioterapo central (por can desde estunción glutamrial, apoptosisos en las fibras
ovedosa molépina fusionadaparadigma defermedad cerea y una ponderelos relevantes efectos antoprotectores gieren su podos en mecanisa enfermedad.en condicionen las que subque acontecen
mo actividad annflamación agco crónico Cipernociceptivaor sobre la DW
cción de medormación del pde investigac
eciente al Grupo con resultadamas de Produ
pia, neuralgia esclerosis mú
ta perspectiva.matérgica, estrs, factores trófs no dañadas
écula sintéticaa a una dihide una droga mebrovascular. Crosa habilidad es para la isqutioxidantes, ay anti‐excit
sible impactosmos periférico La molécula mes de alteracbyacen cambion durante la ntiinflamatoriaguda. En un mIDEM 162 ma mecánica en del nervio ciát
icamentos en personal, lo qución, desarroll
po de Industridos notables uctos Naturale
post‐herpéticaúltiple o el do. La estrategiarés nitroxidatificos, neuroinfinducidos por
a compuesta pdropiridina, cuultimodal paraCIDEM162 posneuroprotectouemia cerebraantiinflamatoritotóxicos. Eso sobre targos y centrales muestra actividión del proceos de plasticidinflamación ya evaluada in smodelo de domuestra actividn relación con tico.
el ue o,
as y
es,
a) y olor se vo, fla‐r la
por uyo a el see ora al y os, tas ets del dad sa‐dad el
situ olor dad su
Figura 1procesa162 red(CA) en en ratas EtapaEl perfalgesimeventotorio mresultaddolor cuna apmecani(molecu
Artícu1. Bo2. De3. Nu4. Ra
EstadoPatente9,315,4
1. Efectos anti‐hmiento nociceptujo la migraciónratones. CIDEM s, los que pudier
s de desarrofil analgésico métricas fásicass de la migracmediante microdos se desarroclínico específiroximación farismos de accióulares, electro
ulos relacionordet T and Prue Leo, J., et al. uñez‐Figueredoamírez‐Sanchez
o de propiede concedida e497; fecha Ab
hipernociceptivotivo espinal duran de neutrófilos,162 atenuó los an estar implica
ollo completdel CIDEM 16s y tónicas, asción leucocitaroscopía intravollaron los estcamente de drmacológica seón analgésica, pfisiológicos) so
nados: ss RM. NeurothPain, 2006. 12o, Y., et al. Neuz, J., et al. Neuro
dad intelectn Estados Unibril 19, 2016)
o y antiinflamatoante la fase tóni, su enrolamientcambios relaciodos en sus meca
tadas y esta62 fue estudisí como sus eria durante el ital. En congruudios en modedolor neuropáte han elucidadpero otros estuon requeridos.
herapeutics, 2022: p. 17‐21. urochem Int, 2ochem Int, 2015
ual: idos de AmériCanadá (Pate
orio del CIDEM ca tras la inyeccto y adhesión alonados con la deanismos anti‐hip
do actual: ado en pruebefectos sobre proceso inflamuencia con estelos animales tico. A través o algunos de sudios pre‐clínic
09. 6: p. 648‐66
015.81: p. 41‐75.90: p. 215‐23
ica (U.S. Patenente Canadien
162 en modeloción intraplantar endotelio venugeneración Walpernociceptivos
bas los ma‐tos de de sus cos
62.
7. .
nte nse
CA 277African(Certificy en trUnidos No.14/2de Pate
VentaEl prodpara un
Tipo dContrapclínicosdesarroensayoy come
os animales de dr de formalina (fular inducido poleriana inducidamecánicos.
77209; fecha Na No. 2012/0cado cubano Nrámites en Ind
de América282,111; soliciente fue presen
ajas competiducto está dirign amplio merca
de colaboracparte para unas (Fase I, II yollo de un nus clínicos Faseercialización.
dolor. El diagramfase temprana dr la administraca por la constricc
Noviembre 22, 03295; fecha No. 23879; fecdonesia, India, a (Solicitud itada en Mayontada en Mayo
itivas: gido a un probado alrededor
ción solicitada investigacióny III). Los hitouevo fármaco e I, II y III, 3) Re
ma muestra esqe la sensibilizacición intraperitonción crónica del
2016), Sur AfOctubre 29,
cha Marzo 13, Pakistan, ArgDivisional Núo 20, 2014). Uno 2016 (CU/20
blema mayor gdel mundo.
da: n‐desarrollo coos son: 1) con(CIDEM162),
egistro y 4) Ent
quemáticamenteión central). CIDneal de carragennervio ciático (C
frica (Patente S, 2014) y Cu2013). Solicita
gentina y Estadúmero de sena nueva solicit16‐58).
global de salud
onjunta y ensayncluir la fase 2) Conducir trada al merca
e el EM nina CCI)
Sur uba ada dos erie tud
d y
yos de los ado
En CuSistempermiprodu
En estBioteccontricon un
PRO1. Nu“Sup TítuloDesarcontieinmunórgan ObjetiDesarrouso orainmuno
Descri
Estadosde fárórganomás luprincipafármac5,1 billoCAGR den 202la calcinla Cicloindeseamás pretrasplan
La Ciclotanto, adminiscacahude este
uba, se ha presma Nacional deite tener un cucción y comer
te contexto, ecnológica y Fibuciones relevn impacto dire
ODUCTOuevas Entidergenérico
del Proyectrollo de nueenen Ciclospnosupresor mos.
ivos: ollo de una foral con mayor osupresor en e
ipción: s Unidos de Ammacos inmuns. En el 2013,ucrativo en almente en tros inmunosupones de USD ede ‐5 % entre 23. Las ventas eneurina. Entreosporina y el Tables reportadescrito; represnte renal.
osporina es unmuy poco sostra como unete para su usoe producto a
stado especiale Salud. Con ecomplejo de rcialización.
l Centro de InvFarmacéutica vantes para el ecto en la mejo
S INNOVdades Teraos”.
to: evas entidadporina A hidrmejorado pa
rmulación de tbiodisponibilid
el trasplante de
mérica es el mnosupresores el mercado dlo referente rasplantes de presores para tn 2014, y se es2015‐2023, hasestuvieron dome los inhibidoreTacrolimus. Dedos para la Cicsentando el 85
principio activoluble en aguaa solución oleo clínico. Sin epartir de soluc
atención a laeste fin, se ha empresas en
vestigación y D(BioCubaFarmdesarrollo de
ora de la calida
VADOREapéuticas o
des terapéutrosoluble coara el traspl
tabletas de Cicdad, para ser e órganos.
mayor mercadousados en ede este país seal trasplant
riñón. El merctrasplantes destima que se vsta alcanzar 3,2minadas por loes de la calcinebido a los efelosporina, el T% de las presc
vo altamente la, por lo queeosa en aceitmbargo, la biociones oleosas
investigación,llevado a caboel campo bio
Desarrollo de a), es una inlos Medicamed de vida de la
ES o
ticas que omo lante de
closporina A paempleada com
o a nivel mundel trasplante e convirtió ente de órgancado mundial e órganos fue a a contraer a 2 billones de Uos inhibidores eurina solo estctos secundarTacrolimus fuecripciones para
ipofílico y, pore típicamente e de oliva o odisponibilidads es muy baja
, el desarrolloo un proceso dofarmacéutico,
Medicamentosnstitución de entos Genéricoa población.
ara mo
dial de el os, de de un
USD de tán rios e el a el
r lo se de ,
dando una dis
El CIDEpara la mayor empleacombinla soluexcipie
Este prtiempoformulanueva ea la dispermitiasociadconvenproduc
, la produccióde inversión in, integrado en
s de Cuba, eminvestigación
os e Innovador
lugar a una grasponibilidad sis
EM desarrolló obtención de biodisponibi
ada actualmenna la tecnologíaubilidad en antes debidame
roceso permitio que puede ación oral en entidad terapésminución de iría evitar o mdos a las altasncionales. Esta to, el cual aún
n y la introduntensivo y la fon un sistema
mpresa pertene y desarrollores y los progr
an variación instémica entre 4
una tecnologCiclosporina Alidad que lnte en los esqua de secado poagua, empleaente selecciona
ió obtener unser empleadforma sólida
éutica. La mayla dosis emp
minimizar los efs dosis de las mejora permi se requiere en
cción de medormación del pde investigac
eciente al Grupo con resultadamas de Produ
ntraindividual r4 y 25%.
gía escalable aA hidrosoluble,la formulacióuemas terapéuor aspersión coando agentes ados.
a materia prima para el de, que puede yor biodisponibleada por tratfectos secundaformulacionestirá un uso mán esta complej
icamentos en personal, lo qución, desarroll
po de Industridos notables uctos Naturale
representada p
a nivel indust, la cual presenón emulsionauticos. El proceon la variación tensoactivos
ma estable enesarrollo de urepresentar ubilidad conllevatamiento, lo qarios indeseabs de Ciclosporás seguro de ea terapia.
el ue o,
as y
es,
por
rial nta ada eso de y
n el una una ará que bles ina ste
EtapaSe desciclospocual fuede calida nivel para la por cuensayo Artícu
1. SaloLópcicloCub
EstadoPatentemarzo d VentaEl mercórganoinhibidoantiproinhibidoel año 2los inhiA y el mento para evmercadporina solució
Debidonistrar puede nefrotohepatopareste
El efectdescritocon traen muc
s de desarrosarrolló el prorina hidrosolue debidamentedad requeridosindustrial. Se obtención de lminar el pros clínicos corre
ulos relacionomón Izquierdez Hernándeosporina A solbana Farm 201
o de propiede otorgada en de 2013).
ajas competicado de fármas está dividiores de la caoliferativos, esores de la calc2014, el cual fibidores de la Tacrolimus. Lade elección envitar el rechado de ciclospomicroemulsionn oral y en cáp
o a su baja bioen una dosis tener efect
oxicidad, hipetoxicidad, aneesia.
to secundario o daño progressplantes, lo cuchos pacientes
ollo completroceso tecnoluble materia pe caracterizads. Se demostrórealizaron los tabletas de cicoceso de desaespondientes.
nados: o S, Morales z OD. Diseñución oral con3; 47(1).
dad intelectCuba (Certifica
itivas: acos inmunosuido en las salcineurina, insteroides y acineurina domue valorado encalcineurina ea ciclosporina n la mayoría dezo en trasplarina es el Neonada de Novapsulas.
disponibilidad,muy elevada. os secundariertensión, hipemia, intoleran
más frecuentsivo e irreversiual da lugar a l. La formulació
tadas y estaógico para laprima para usoa de acuerdo aó que la tecnolprimeros ensaclosporina hidrarrollo de las
Lacarrere IG, Gño de una fn alto grado de
ual: ado No. 23892
upresores parasiguientes clanhibidores de nticuerpos. Siinaron el mercn 2,3 billones destán solamentA aún constite los esquemantes de órganral, una formurtis, la cual se
, la ciclosporinPor lo tanto, os indeseablperpotasemia,ncia gastrointe
e es la disfuncible de los riñola interrupciónón que propon
do actual: a obtención farmacéutico,a los parámetrogía es escalabayos tecnológicrosoluble. Ques tabletas, y
Gómez Carril Mformulación e dispersión. R
2, de fecha 13
el trasplante ses de drogmTOR, agent
in embargo, cado mundial de dólares. Ente la ciclosporituye un medis de tratamiennos. El líder dulación de cicloe comercializa
na se debe admfrecuentemenes tales com hiperuricemstinal, temblo
ción renal. Se ones en pacientn del tratamienemos es much
de , la ros ble cos eda los
M, de Rev
de
de as: tes los en tre ina ca‐nto del os‐en
mi‐nte mo mia, r y
ha tes nto ho
más bempleaefectosCiclosp Tipo dAsociacclínicos505(b)(
Figura 1prima obde ciclosdesarroll
Figure partícureducirproduc
iodisponible, ada para el tras secundarios iorina convenc
de colaboracción corporatis necesarios p(2) NDA.
1. Panel de la btenida por secasporina A hidrolo tecnológico.
2. La ciclospoula y es más biodr la dosis y cocto, mientras qu
lo que podratamiento, y cindeseables asionales.
ción solicitadva para el depara registrar
izquierda: Cicloado por aspersióosoluble obtenid
rina hidrosolubdisponible que eon ello los efecue se mantiene e
ría permitir rcon ello, evitasociados a las f
da: esarrollo conjel producto
osporina A hidroón. Panel de la ddo en los prim
ble tiene un meel líder comerciactos adversos ael mismo efecto
reducir la dor o disminuir formulaciones
unto, y ensaysegún la opc
osoluble materderecha: Tabletaeros ensayos d
enor tamaño dal, lo cual permitasociados a estterapéutico.
osis los de
yos ión
ia as de
de te te
En CuSistempermiprodu
En estBioteccontricon un
PRO1. Nu“Sup TítuloIntrodfarmafármatópico ObjetiObtenecumplie Descri
La quitopatible,presenty en la quitosatermoaformadglucosídcomplecula únacetilacquitosaque son(PM): dmedia 50,000
Debidoidentificamposagricultotros.
uba, se ha presma Nacional deite tener un cucción y comer
te contexto, ecnológica y Fibuciones relevn impacto dire
ODUCTOuevas Entidergenérico
del Proyectducción induacéutica: Unacos y el desos más efica
ivos: er quitosana dendo las buena
ipción: osana es un p, que se obtite en el exoesqpared celular dana se obtienalcalina heterodo por monómdicos β (1,4)eto, por lo quenica, sino que mción y en el ana comprenden clasificados ede cadena larg(entre 1,00,00y 1,000,000 D
o a las múltiplecado un númes tan variadostura, la cosmét
stado especiale Salud. Con ecomplejo de rcialización.
l Centro de InvFarmacéutica vantes para el ecto en la mejo
S INNOVdades Teraos”.
to: ustrial de qua plataformarrollo de nces.
de calidad faras prácticas de
olisacárido natene a partir dqueleto de artde algunas famne a través dgénea (DA), re
meros de D‐Glu. El proceso e el producto nmuestra una gtamaño de le realmente unen tres tipos da (entre 500,000 y 2,000,000a).
es propiedadesero considerabs como en la tica, la farmaci
atención a laeste fin, se ha empresas en
vestigación y D(BioCubaFarmdesarrollo de
ora de la calida
VADOREapéuticas o
itosana de ca para la libuevos medi
rmacéutica a e producción.
tural, biodegrade la quitina, rópodos, zoopmilias de hongode un procesesultando un ucosamina unde desacetil
no se obtiene ran variabilidaas cadenas. Pna gran familiae acuerdo a su000 y 5,000,000 Da), y de cad
s de estos biople de aplicacioalimentación,ia, y el control
investigación,llevado a caboel campo bio
Desarrollo de a), es una inlos Medicamed de vida de la
ES o
calidad beración de camentos
escala industr
adable y biocoun polisacári
plancton marinos y levaduras.o desacetilaci polímero linidos por enlacación nunca como una mod en su grado Por lo tanto, a de copolímeru peso molecu0 Da), de cadedena corta (en
polímeros, se hones que abarc, la medicina,ambiental, en
, el desarrolloo un proceso dofarmacéutico,
Medicamentosnstitución de entos Genéricoa población.
rial
om‐ido os, La ion eal ces es
olé‐de la
ros ular ena tre
han can la tre
Un estusostienun CAGhasta aperíodoUSD. Laactual (Europaprincipasignificaproduc
La obtetrial, vaeficaceembargingresoProducse prodproduccado, yuso de
, la produccióde inversión in, integrado en
s de Cuba, eminvestigación
os e Innovador
udio reciente e que el mercaGR muy saludabalcanzar un vo analizado. Ea región Asia‐P(55 % del merc y Estados Uales de la regativamente latos biomédico
ención de quitoa a permitir es y de novedogo, una de laos y el futuro dción de Produduce, no cumpción, una barry que por endeesta materia p
n y la introduntensivo y la fon un sistema
mpresa pertene y desarrollores y los progr
de “Transpareado global de qble de 17.7 % valor de 4.20 l mercado en Pacífico es la lícado mundial Unidos. China gión. En los E demanda paos y farmacéuti
osana de calidael desarrollo dosas formas das dificultades desarrollo en ectos Naturalesple con los reqrera regulatorie afecta en graprima en el me
cción de medormación del pde investigac
eciente al Grupo con resultadamas de Produ
ency Market Rquitosana va aen el período dbillones de U2013 fue de íder del mercaen 2013), seguy Japón son
Estados Unidosara el uso de icos.
ad farmacéuticde nuevos mede liberación dque impide
este campo, ess y Sintéticos dquisitos de bueia esencial paran medida la coercado naciona
icamentos en personal, lo qución, desarroll
po de Industridos notables uctos Naturale
Research (TMRa incrementarsdel 2014 al 20USD al final 1.35 billones ado de quitosauido de cerca plos productos está crecienla quitosana
ca a escala indedicamentos mde fármacos. la obtención s que la Planta del CIDEM donenas prácticas ra entrar al momercializacióal o internacion
el ue o,
as y
es,
R)”, e a 20, del de ana por res ndo en
us‐más Sin de de
nde de er‐n y nal.
EtapaEn el farmac(Panulircontammente,quitosaheterogobtuviequitosamaterianivel pquímicamicroscmentosanalíticdad. Tocalidadfechas
Artícu
1. Effaci
2. Opqui
3. Evalan
4. EstPan
5. GaZulweact
6. De LisaStaas
s de desarroCIDEM se
éutica obtenidrus argus), el
minante de la se desarrollana de calidadgénea alcalineron derivadosana por el mas primas se obpiloto e indusas a través decopía electróns. Además, scos para el codos los resul farmacéuticade vencimient
ulos relacionects of spray drd salts. AAPS Phtimización del pitina de langostaaluación viscosngosta. Rev. Ibetabilidad de lanulirus argus, mrcía, M.; de la Pluaga, R.; Gañeight reductiontivity of chitosala Paz Nilia
andra; Martíneability of spray‐a raw material.
ollo completintrodujo y da a partir decual constituyindustria pesqó una tecnold farmacéuticaa de quitinas como el lact
método de secbtuvieron a esstrial. Se eval la espectroscica de barridoe desarrollarocontrol de caliltados obtenida de las mateo para cada IFA
Figura 1
nados: rying on physicoharmSciTech. 2proceso de obtea. Rev. Iberoam. imétrica de quroam. Polim. 20a quitosana demateria prima. APaz, N.; Castro,án, P. and Can by gamma n. J. Radiat. Res, García Caridez Vivian; Lópdried chitosan ArsPharm. 201
tadas y estaprodujo quit
el exoesqueletoye un subprodquera nacionalogía para la a partir de a de langostato de quitosacado por aspcala de banco,uaron las procopía IR, difraco y determinacon y validarodad y los estudos permitieroerias primas A.
1. Muestras de qCentro de In
ochemical prop2011. Jun; 12(2)nción de quitosPolim. 2012, 13uitosana deriva013, 14(2), 84‐9erivada de quiArsPharm. 2013 C.; Rodríguez, sariego, A. Effirradiation on s. Appl. Sci. 201dad; Fernándepez Orestes; Nsalts derived fr15; 56(4): 217‐2
do actual: tina de calido de la langoducto altamenal. Más reciena obtención la desacetilacita. Además, ana y acetato persión. Las t, y se escalaronopiedades físiccción de rayosción de microeon los métodudios de estabon comprobary establecer
quitosana y salenvestigación y D
perties of chitos:637‐49. ano derivada de3(3), 103‐116. ada de quitina 91. itina de lango3, 54(4), 16‐23.J. L.; Rapado, Mfect of molecuthe antioxida
15, 8: 190‐200.ez Mirna; GarNogueira Antonrom lobster chi224.
dad sta nte te‐de ión se de res n a co‐s X, ele‐dos bili‐ la las
En moactividaproduca dosistoxicidauna dorepetidanimalequitosaemulsiolipófilo
Se evacaractequitosaalterna
es derivadas prDesarrollo de M
san
e la
de
sta
M.; ular ant
rcía nio. itin
EstadoNo hay
VentaLa quifarmacéAdemáventajapescadopuede gestos p
Tipo dAsociacdirigidaindustrPosible
odelos preclínad antimicrobitos de otros fas repetida duad significativaosis de 2000 da no provoces tratados. Seana como eones directas, (HLB) de 11,25
luó el impacterización de loana a escala tivas para el tr
roducidas a escaMedicamentos (C
o de propied patentes, mar
ajas competiitosana comoéutico activo ss de contar coa competitiva eores de langogarantizar la mroductos.
de colaboracción para unaa a producir qrial en condice empresa mixt
nicos estableiana e hipolipeabricantes. Losrante 28 díasa tras la adminmg/kg. Adem
có síntomas te evaluaron lasexcipiente faproponiéndos5.
to ambiental dos residuales d industrial. Sratamiento de
ala industrial enCIDEM).
dad intelectrcas o know‐ho
itivas: o excipiente se ha consideon las tecnoloes que nuestrosta espinosa a
materia prima p
ción solicitada inversión enquitosana de ciones de bueta.
ecidos, la quemiante similas estudios de ts de quitosananistración agudmás, la adminitóxicos ni mos propiedades rmacéutico e un valor de b
de la produccde tres lotes dSe propusierolos residuales
n el
tual: ow.
farmacéuticorado el polímeogías desarrollao país está enta nivel mundiapara la produc
da: n las instalacicalidad farmaenas prácticas
uitosana mosr a la descrita toxicidad aguda, no mostrarda oral en rataistración a doortalidad en funcionales depara estabilibalance hidróf
ción mediantede producción on las posibgenerados.
o e ingredienero del siglo Xadas, la princire los principaal, con lo cual ción industrial
ones del CIDEacéutica a esc de producció
tró en a y ron s a osis los e la zar ilo‐
la de
bles
nte XXI. pal ales se de
EM ala ón.