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ESTERILIZACION
ESTERILIZACION
ESTERILIZACION
La ESTERILIZACION es un proceso mediante el cual se logra la ausencia de toda forma de vida viable.
La inactivación de los microorganismos mediante el empleo de procesos de esterilizacion implica un daño irreversible en las estructuras moleculares celulares.
ESTERILIZACION
La exposición a los agentes esterilizantes puede producir deterioro del material que se va a esterilizar.
Esto es importante porque el proceso no debe producir cambios que puedan causar efectos indeseables sobre una sustancia con efecto terapéutico.
CLASIFICACION
• ESTERILIZACION POR AGENTES FISICOS• E. POR CALOR• E. POR RADIACIONES• POR FILTRACION
• ESTERILIZACION POR AGENTES QUIMICOS• OXIDO DE ETILENO• BETAPROPIOLACTONA• FORMALDEHIDO
ESTERILIZACION
AGENTES FISICOS
ESTERILIZACION POR AGENTES FISICOS
• ESTERILIZACION POR CALOR HUMEDO• El calor provoca la muerte de los
microorganismos mediante cambios en su estructura como coagulación y desnaturalización de sus proteínas esenciales.
• ESTERILIZACION POR CALOR SECO• Se usa para productos estables al calor pero
sensibles a la humedad. Es debida a procesos de oxidación, que requieren temperaturas más altas y tiempos de exposición más prolongados.
ESTERILIZACION
CALOR HUMEDO
ESTERILIZACION CALOR HUMEDO
• CARACTERISTICAS
• Este método es de elección para aquellos principios activos que son termo-resistentes en solución (121-124º C).
• No se consigue la despirogenización del producto.
• El propileno y polietileno de alta densidad son los únicos materiales plásticos que pueden ser sometidos a éste método.
ESTERILIZACION CALOR HUMEDO
• AGUA HIRVIENDO (100º C)
• TINDALIZACION
• ESTERILIZACION BAJO
PRESION
ESTERILIZACION
CALOR SECO
ESTERILIZACION CALOR SECO
• CARACTERISTICAS
• Por éste método se esterilizan ceras, aceites, parafinas, glicerol y en general fluidos no acuosos estables al calor, también para polvos y activos sensibles a la humedad.
• Se realiza entre (250 y 300º C)• Permite la despirogenización del
producto.
ESTERILIZACION CALOR SECO
• CARACTERISTICAS
• Se emplea para la esterilización de envases de productos estériles (ampolletas, viales, frascos, etc.)
ESTERILIZACION CALOR SECO
• FLAMEADO
• HORNO O ESTUFA DE CALOR SECO• TUNEL DE ESTERILIZACION Y/O
DESPIROGENIZACION
ESTERILIZACION
RADIACION UV
ESTERILIZACION POR RADIACION UV
• Cuando la radiación UV pasa a través de la materia, los electrones de los átomos absorben energía, con lo que pasan a un estado altamente energético y se ve alterada su reactividad. Si ésta alteración se produce en los átomos de las moléculas esenciales (como ácidos nucléicos ADN y ARN) de los microorganismos, éstos mueren o son incapaces de reproducirse.
ESTERILIZACION POR RADIACION UV
ESTERILIZACION POR RADIACION UV
• Estos ácidos nucléicos presentan fuertes bandas de absorción en el intervalo de longitudes de onda del ultravioleta.
• A esto se debe la acción germicida de la radiación UV.
ESTERILIZACION POR RADIACION UV
• CARACTERISTICAS• Su bajo poder de penetración
limita su uso, ya que la acción letal sólo se produce sobre los microorganismos directamente expuestos a la radiación, por lo que no se puede utilizar para la esterilización de medicamentos.
ESTERILIZACION POR RADIACION UV
• CARACTERISTICAS• Aunque es capaz de penetrar el
aire limpio y el agua pura, un aumento en el contenido de sales y/o partículas en suspensión en éstos medios causa una rápida disminución en el grado de penetración.
ESTERILIZACION
RADIACION IONIZANTE
ESTERILIZACION POR RADIACION IONIZANTE
• CARACTERISTICAS• Se usan rayos (electrones
acelerados) y los rayos .• La letalidad se basa en que los
electrones acelerados interaccionan directamente con las moléculas de ADN de los microorganismos produciendo su ionización, Lo que conduce a la ruptura de cadenas.
ESTERILIZACION POR RADIACION IONIZANTE
• CARACTERISTICAS• Se usa en medicamentos al estado
sólido lábiles al calor. Así se usa para vitaminas, antibióticos, esteroides, hormonas, sistemas terapéuticos de implantación, etc.
• No se usa para formas farmacéuticas líquidas.
• Es costoso por lo que se usa solamente a gran escala.
ESTERILIZACION
POR
FILTRACION
ESTERILIZACION POR FILTRACION
• Es una operación farmacéutica por la que se separan las partículas sólidas de un fluido, al hacerse pasar por estructuras porosas o filtros.
• La filtración esterilizante se puede definir, por tanto, como la eliminación absoluta, de microorganismos de un fluido.
ESTERILIZACION POR FILTRACION
FILTRACION ESTERILIZANTE
• En la industria farmacéutica se utiliza fundamentalmente en tres situaciones:
• 1)Para la esterilización de agua de uso farmacéutico.
• 2)Para esterilizar productos líquidos que contienen sustancias termolábiles.
• 3)Para filtrar aire en zonas de procesamiento aséptico.
•
FILTRACION ESTERILIZANTE
• Además de su utilización en la Industria Farmacéutica, la filtración esterilizante encuentra muchas aplicaciones en farmacia hospitalaria, como por ejemplo: la esterilización de disoluciones de nutrición parenteral.
•
FILTRACION ESTERILIZANTE
• DESVENTAJAS• Aunque se pueden alcanzar muy altos
niveles de garantía de la esterilidad en el producto inmediatamente después de su paso a través del filtro esterilizante, la esterilidad del producto final depende, también del posterior procesamiento aséptico.
•
FILTRACION ESTERILIZANTE
• DESVENTAJAS• Aunque se pueden alcanzar
muy altos niveles de garantía de la esterilidad en el producto inmediatamente después de su paso a través del filtro esterilizante, la esterilidad del producto final depende, también del posterior procesamiento aséptico.
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AGENTES QUIMICOS
OXIDO DE ETILENO
BETAPROPIOLACTONA
FORMALDEHIDO
OZONO
OXIDO DE ETILENO
Es el esterilizante gaseoso más ampliamente usado para esterilizar dispositivos médicos y en la Industria Farmacéutica.
Químicamente se trata de un éter cíclico de fórmula (CH2)2 En estado puro es altamente inflamable y cuando se mezcla con aire explosivo por lo que su manejo debe ser cuidadoso.
OXIDO DE ETILENO
Este gas posee una marcada acción antiviral y bacteriana. Pero, las esporas bacterianas muestran mayor resistencia a su acción letal. Los hongos y las levaduras presentan una resistencia intermedia.
El óxido de etileno ejerce su acción letal sobre los microorganismos al producir la alquilación del ADN y ARN de las celulas.
OXIDO DE ETILENO
USOS
Se utiliza de manera extensa para la esterilización de materiales plásticosy de acero inoxidable, productos de goma o instrumental médico como dispositivos de administración parenteral (agujas hipodérmicas, jeringas de plástico, etc.)
BETAPROPIOLACTONA
Es un liquido no inflamale de formula (CH2)2OCO y modo de acción frente a los microrrganismos es muy similar al del óxido de etileno.Es bactericida a relativamente bajas concentraciones del vapor.
USOSSe emplea principalmente para la esterilización de grandes superficies tales como areas de fabricación.
FORMALDEHIDO
El formaldehido gaseoso combinado con vapor a baja presión se emplea para esterilizar equipos sensibles al calor.
La temperatura, concentración, distribución y presión del formaldehido afectan la eficacia del proceso de esterilización.
FORMALDEHIDO
Se utilizan pastillas de paraformaldehido o formalina, las cuales se calientan levemente y empiezan a desprender gases. Esta acción esterilizante se alcanza en unas 36 hrs.
OZONO
Debido a la poderosa acción oxidante del ozono, su principal uso es en la desinfección de sustancias sólidas, líquidas y gaseosas. Así mismo posee acción antimicrobiana con poder bactericida, viricida y esporicida penetrando la pared celular de los microorganismos para finalmente destruirlos.
OZONO
En concentraciones muy elevadas el puede emplearse para esterilización de instrumental médico. En concentraciones muy bajas se usa para desinfección de agua.
OZONO
El ozono debido a su rapidez, fácil aplicación y economía presenta notables ventajas frente a los sistemas tradicionalmente utilizados. Por lo general se emplea para potabilizar el agua, saneamiento de ambiente hospitalario, conservación de alimentos y medicina termal.
OZONO
Existen dos formas de obtener el ozono en la industria, el método más generalizado consiste en hacer pasar aire a través de unos tubos de vidrio con superficie metalizada dispuestos de forma concéntrica llamados ozonizadores otra forma consiste en irradiar aire con luz ultravioleta o como subproducto de la destilación de agua.
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