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Date post: 31-Dec-2016
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MONITOREO Y EVALUACIÓN ORIENTACIONES ORIENTACIONES MUNDIALES SOBRE LOS CRITERIOS Y PROCESOS PARA LA VALIDACIÓN DE la eliminación de la transmisión maternoinfantil del VIH y la sífilis
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    ORIENTACIONES

    ORIENTACIONES MUNDIALES SOBRE

    LOS CRITERIOS Y PROCESOS

    PARA LA VALIDACIN DE la eliminacin de la

    transmisin maternoinfantil del VIH y la sfilis

  • ORIENTACIONES MUNDIALES SOBRE

    LOS CRITERIOS Y PROCESOS PARA LA VALIDACIN DEla eliminacin de la transmisin maternoinfantil del VIH y la sfilis

  • Catalogacin por la Biblioteca de la OMS:

    Orientaciones mundiales sobre los criterios y procesos para la validacin de la eliminacin de la transmisin maternoinfantil del VIH y la sfilis.

    I.Organizacin Mundial de la Salud.

    ISBN 978 92 4 350588 6

    Los descriptores de asunto estn disponibles en el repositorio institucional de la OMS

    Organizacin Mundial de la Salud, 2015

    Se reservan todos los derechos. Las publicaciones de la Organizacin Mundial de la Salud estn disponibles en el sitio web de la OMS (www.who.int) o pueden comprarse a Ediciones de la OMS, Organizacin Mundial de la Salud, 20 Avenue Appia, 1211 Ginebra 27, Suiza (tel.: +41 22 791 3264; fax: +41 22 791 4857; correo electrnico: [email protected]). Las solicitudes de autorizacin para reproducir o traducir las publicaciones de la OMS - ya sea para la venta o para la distribucin sin fines comerciales - deben dirigirse a Ediciones de la OMS a travs del sitio web de la OMS (http://www.who.int/about/licensing/copyright_form/en/index.html).

    Las denominaciones empleadas en esta publicacin y la forma en que aparecen presentados los datos que contiene no implican, por parte de la Organizacin Mundial de la Salud, juicio alguno sobre la condicin jurdica de pases, territorios, ciudades o zonas, o de sus autoridades, ni respecto del trazado de sus fronteras o lmites. Las lneas discontinuas en los mapas representan de manera aproximada fronteras respecto de las cuales puede que no haya pleno acuerdo.La mencin de determinadas sociedades mercantiles o de nombres comerciales de ciertos productos no implica que la Organizacin Mundial de la Salud los apruebe o recomiende con preferencia a otros anlogos. Salvo error u omisin, las denominaciones de productos patentados llevan letra inicial mayscula.

    La Organizacin Mundial de la Salud ha adoptado todas las precauciones razonables para verificar la informacin que figura en la presente publicacin, no obstante lo cual, el material publicado se distribuye sin garanta de ningn tipo, ni explcita ni implcita. El lector es responsable de la interpretacin y el uso que haga de ese material, y en ningn caso la Organizacin Mundial de la Salud podr ser considerada responsable de dao alguno causado por su utilizacin.

    Printed in (country name)

  • NDICE

    PREFACIO ......................................................................................................................................... iv

    AGRADECIMIENTOS .......................................................................................................................... v

    ABREVIATURAS Y SIGLAS .................................................................................................................. vi

    SINOPSIS ............................................................................................................................................ 1

    1 INTRODUCCIN ............................................................................................................................ 3

    2 CRITERIOS PARA LA ETMI DEL VIH O LA SFILIS ........................................................................... 5

    3 INDICADORES Y METAS PARA LA VALIDACIN DE LA ETMI DEL VIH O LA SFILIS ....................... 6

    3.1 INDICADORES Y METAS DE IMPACTO PARA LA VALIDACIN DE LA ETMI DEL VIH ................ 6

    3.2 INDICADOR Y META DE IMPACTO PARA LA VALIDACIN DE LA ETMI DE LA SFILIS .............. 7

    3.3 INDICADORES DEL PROCESO PARA LA VALIDACIN DE LA ETMI DEL VIH O LA SFILIS .......... 7

    4 EVALUACIN DE LA CALIDAD DE LOS DATOS PARA LA VALIDACIN DE LA ETMI DEL VIH O LA SFILIS ................................................................................................................................ 10

    5 EL PROCESO DE VALIDACIN ..................................................................................................... 11

    5.1 REQUISITOS PARA LA VALIDACIN ...................................................................................... 11

    5.2 FUNCIONAMIENTO DE LOS COMITS DE VALIDACIN ......................................................... 11

    5.2.1 El comit y equipo nacionales de validacin ............................................................... 12

    5.2.2 La secretara regional de validacin ............................................................................ 12

    5.2.3 El comit y equipo regionales de validacin ................................................................ 12

    5.2.4 La secretara mundial ................................................................................................. 14

    5.2.5 El comit mundial de validacin .................................................................................. 14

    5.3 PROCEDIMIENTOS DE VALIDACIN ...................................................................................... 14

    6 MANTENIMIENTO DEL ESTADO DE VALIDACIN DE LA ETMI DEL VIH O LA SFILIS .................... 19

    ANEXOS ........................................................................................................................................... 20

    Anexo A. INDICADORES PARA APOYAR LA VALIDACIN DE LA ETMI DEL VIH O LA SFILIS ............. 20

    Anexo B. BOSQUEJO DEL CONTENIDO PROPUESTO DEL INFORME NACIONAL DE VALIDACIN ......... 22

    REFERENCIAS ................................................................................................................................... 23

  • CRITERIOS Y PROCESOS para la validacin de la ETMI del VIH y la sfilisiv

    PREFACIO

    Varios pases estn preparados para validar la eliminacin de la transmisin maternoinfantil (ETMI) del VIH o la sfilis como problema de salud pblica, lo que ser un logro de sus sistemas de vigilancia sanitaria. El presente documento de orientacin mundial pone de manifiesto el compromiso de la Organizacin Mundial de la Salud de facilitar estos esfuerzos nacionales de validacin tanto de forma inmediata como despus de 2015, dado que la Organizacin concede gran prioridad a la ETMI del VIH y de la sfilis. Mientras celebramos que la ETMI de estas infecciones es un objetivo realista de salud pblica, debemos recordar algunos puntos destacados.

    Acogemos con satisfaccin el renovado inters mundial en este y otros problemas de salud materna, del recin nacido y del nio. Encomiamos la firme voluntad poltica de los pases para respaldar la Estrategia Mundial de Salud de las Mujeres y los Nios del Secretario General de las Naciones Unidas y dedicar recursos y atencin considerables al cumplimiento de los Objetivos de Desarrollo del Milenio (ODM) relacionados con la infeccin por el VIH, la salud reproductiva, y la salud materna, del recin nacido y del nio (ODM cuarto, quinto y sexto). Tambin agradecemos a nuestros asociados de las Naciones Unidas el Programa Conjunto de las Naciones Unidas sobre el VIH/Sida (ONUSIDA), el Fondo de Poblacin de las Naciones Unidas (UNFPA), el Fondo de las Naciones Unidas para la Infancia (UNICEF), as como a otros asociados, su apoyo para preparar el presente documento de orientacin mundial y sus esfuerzos continuos destinados a la campaa mundial de ETMI.

    Sin embargo, aunque la eliminacin de la transmisin maternoinfantil del VIH y la sfilis est en el horizonte, no ser una victoria fcil. Los pases se encuentran en distintas etapas de sus actividades de ETMI del VIH y la sfilis, y algunos an no las han comenzado. Debemos seguir fortaleciendo la capacidad de los sistemas sanitarios de todo el mundo para prevenir la infeccin por el VIH y la sfilis en la poblacin general, incluidas las mujeres en edad fecunda, mediante la ejecucin de intervenciones eficaces en materia de transmisin maternoinfantil y pruebas de la sfilis y estrategias teraputicas en el lugar de consulta; la prestacin de asesoramiento adecuado a las mujeres y sus parejas; y el fomento de prcticas obsttricas seguras y prcticas higinicas en la alimentacin del lactante, que son componentes esenciales de estos programas. El xito en todos los pases depende de la constante dedicacin de los expertos en VIH, sfilis, polticas sanitarias, monitoreo y evaluacin, y ejecucin y gestin de los programas, as como de los asociados de la sociedad civil. Tuvimos el placer de colaborar con muchos de estos colegas para formular los procesos y criterios descritos en este documento y seguimos dependiendo de sus conocimientos especializados y liderazgo para obtener resultados satisfactorios con este programa.

    Es importante sealar que el presente documento llena un vaco fundamental al ofrecer procesos y criterios normalizados a escala internacional para validar la ETMI del VIH y la sfilis. Aunque el hincapi especial que se hace en la gestin responsable de los pases, el rigor analtico y programtico, y la colaboracin en muchos niveles puede plantear dificultades, estamos convencidos de que poner alto el listn permitir obtener los mejores resultados para todos, en particular las mujeres y los nios en riesgo de contraer la infeccin por el VIH y la sfilis.

    Dra. Flavia BustreoSubdirectora General para Salud de la Familia, la Mujer y el Nio

    Dr. Hiroki NakataniSubdirector General para VIH/Sida,Tuberculosis, Paludismo y Enfermedades Tropicales Desatendidas

  • CRITERIOS Y PROCESOS para la validacin de la ETMI del VIH y la sfilis v

    AGRADECIMIENTOS

    Agradecemos a nuestros asociados el Programa Conjunto de las Naciones Unidas sobre el VIH/Sida (ONUSIDA), el Fondo de Poblacin de las Naciones Unidas (UNFPA) y el Fondo de las Naciones Unidas para la Infancia (UNICEF) su ayuda en la preparacin de este documento de orientacin mundial. Expresamos tambin nuestro agradecimiento a los asesores tcnicos y revisores externos por sus inestimables contribuciones. En particular, damos las gracias a los expertos en VIH, sfilis, polticas sanitarias, monitoreo y evaluacin, ejecucin y gestin de programas, y a los representantes de la sociedad civil que participaron en la Consulta mundial sobre los criterios y procesos para validar la eliminacin de la transmisin maternoinfantil del VIH y la sfilis congnita, celebrada en junio de 2012 en Ferney-Voltaire (Francia) con el objetivo de examinar los criterios y procesos para la eliminacin simultnea de la transmisin maternoinfantil de esas infecciones. Adems, agradecemos la informacin recibida de los pases que participaron en los ejercicios piloto previos a la reunin consultiva destinados a formular los procesos y criterios para la validacin de la eliminacin de la transmisin maternoinfantil, a saber: Botswana, Camboya, Kazajstn, Malasia, Moldova, Santa Luca, Sudfrica y Sri Lanka. Agradecemos a los asesores regionales y al personal tcnico en VIH, ITS e informacin estratgica sobre el VIH de la Organizacin Mundial de la Salud su buen juicio y sus aportaciones. La experiencia en las regiones, sobre todo en la Regin de las Amricas, ha sido de gran ayuda para orientar el avance del proceso mundial.

  • CRITERIOS Y PROCESOS para la validacin de la ETMI del VIH y la sfilisvi

    ABREVIATURAS Y SIGLAS

    ARV antirretrovricos

    CMV comit mundial de validacin

    CNV comit nacional de validacin

    CRV comit regional de validacin

    ENV equipo nacional de validacin

    ERV equipo regional de validacin

    ETMI eliminacin de la transmisin maternoinfantil (del VIH o la sfilis)

    ITS infecciones de transmisin sexual

    ODM Objetivo de Desarrollo del Milenio

    OMS Organizacin Mundial de la Salud

    ONUSIDA Programa Conjunto de las Naciones Unidas sobre el VIH/Sida

    PTMI prevencin de la transmisin maternoinfantil

    RCP reaccin en cadena de la polimerasa

    TAR tratamiento antirretrovrico

    TMI transmisin maternoinfantil

    UNFPA Fondo de Poblacin de las Naciones Unidas

    UNICEF Fondo de las Naciones Unidas para la Infancia

    VIH virus de la inmunodeficiencia humana

  • CRITERIOS Y PROCESOS para la validacin de la ETMI del VIH y la sfilis 1

    SINOPSIS

    La comunidad mundial se ha comprometido a eliminar la transmisin maternoinfantil (TMI) del VIH y la sfilis 1 como problema de salud pblica. La iniciativa de eliminacin de la TMI (ETMI) del VIH y la sfilis se centra en una estrategia armonizada para mejorar la salud de las madres y los nios. La comunidad mundial ha establecido objetivos internacionales y regionales, y los pases estn ampliando los programas encaminados a la ETMI del VIH y la sfilis.

    En el Plan mundial para eliminar las nuevas infecciones por VIH en nios para el 2015 y para mantener con vida a sus madres se proporcionan las bases del movimiento impulsado por los pases. El plan se centra en una serie de medidas polticas y programticas concretas que los pases adoptarn para avanzar rpidamente hacia la eliminacin de los nuevos casos de infeccin por el VIH en nios para 2015. Adems, la OMS lanz en 2007 una iniciativa para la eliminacin mundial de la sfilis congnita, descrita en la publicacin Eliminacin mundial de la sfilis congnita: fundamentos y estrategia para la accin. Las iniciativas de regiones como las Amricas, Asia y el Pacfico y frica han abordado el control de la TMI del VIH y la sfilis como un proceso integrado.

    El fundamento para eliminar la TMI del VIH y la sfilis estriba en que la eliminacin simultnea ayudar a mejorar una amplia gama de resultados en materia de salud maternoinfantil y tambin contribuir directamente al cumplimiento de los Objetivos de Desarrollo del Milenio (ODM), en concreto, los ODM cuarto y quinto, destinados a reducir la mortalidad infantil y mejorar la salud materna, y el ODM sexto, que busca reducir la propagacin del VIH, el paludismo y otras enfermedades.

    Por otra parte, la semejanza de las intervenciones de control necesarias para prevenir la transmisin del VIH y la sfilis durante el embarazo permite utilizar una estrategia integrada para eliminar la TMI de ambas enfermedades. De hecho, esta estrategia integrada es necesaria para mejorar la eficacia y la calidad de los servicios de salud maternoinfantil y ofrecer a las mujeres servicios de atencin primaria ms integrales. Sin embargo, las diferencias en la epidemiologa de la infeccin por el VIH y de la sfilis, as como las diferencias en los modelos de prestacin de servicios y la cobertura de los servicios de salud, influirn mucho en las actividades de los pases concretos encaminadas a la eliminacin simultnea de la TMI del VIH y la sfilis.

    Actualmente no hay procesos ni criterios normalizados a nivel internacional para validar la ETMI del VIH y la sfilis. Mientras la comunidad mundial se prepara para evaluar los progresos realizados en el cumplimiento de los objetivos mundiales de salud en 2015, es necesario disponer de procesos y criterios normalizados para evaluar y validar la ETMI del VIH y la sfilis, y planificar ms all de 2015. Estos procesos y criterios han de aplicarse en contextos epidemiolgicos y programticos muy variados. Se alienta la ejecucin de una estrategia armonizada para eliminar la TMI del VIH y la sfilis; sin embargo, en funcin de los avances de las campaas nacionales de ETMI, los pases pueden optar por validar la ETMI del VIH, la sfilis o ambas.

    En el presente documento se exponen los procesos y criterios mundiales mnimos para la validacin de la ETMI del VIH o la sfilis en los pases; se ofrece una descripcin de las metas y los indicadores mundiales para la validacin de la ETMI; se explica el funcionamiento de los comits y las secretaras de validacin; y se examina el procedimiento de validacin en s mismo, incluido el mantenimiento

    1 El trmino sfilis congnita suele emplearse para describir los desenlaces adversos de la infeccin sifiltica durante el embarazo; sin embargo, el consenso alcanzado por los expertos en una consulta mundial celebrada en 2012 indic que, siempre que sea posible, debe utilizarse el trmino transmisin maternoinfantil de la sfilis en lugar de sfilis congnita, a fin de aumentar la toma de conciencia sobre la gama completa de desenlaces adversos, entre ellos mortinato, muerte neonatal, lactantes prematuros y con bajo peso al nacer, as como anomalas congnitas.

  • CRITERIOS Y PROCESOS para la validacin de la ETMI del VIH y la sfilis2

    del estado de validacin. El documento est destinado a los comits nacionales, regionales y mundiales de validacin para la ETMI del VIH o la sfilis; los directores de los programas nacionales de lucha contra el sida y las infecciones de transmisin sexual (ITS); los directores de los programas de salud maternoinfantil; los funcionarios de monitoreo y evaluacin; los formuladores de polticas y el personal de los organismos tcnicos; y los asociados internacionales que apoyan las iniciativas de ETMI del VIH o la sfilis.

    Las metas mnimas de impacto de la ETMI son:

    para la infeccin por el VIH, menos de 50 infecciones infantiles por 100 000 nacidos vivos y una tasa de transmisin inferior a 5% en los grupos de poblacin que practican la lactancia materna o inferior a 2% en los grupos de poblacin que no practican la lactancia materna; y

    para la sfilis, menos de 50 casos de sfilis congnita por 100 000 nacidos vivos.

    Tambin deben alcanzarse determinados niveles de prestacin de servicios para lograr la ETMI del VIH y la sfilis. Hay cuatro metas del proceso:

    [1] cobertura de atencin prenatal (al menos una consulta) igual o superior al 95%;

    [2] cobertura de las pruebas de deteccin del VIH o la sfilis para las embarazadas igual o superior al 95%;

    [3] cobertura de tratamiento antirretrovrico para las embarazadas seropositivas al VIH igual o superior al 90%; y

    [4] tratamiento de las embarazadas seropositivas para la sfilis igual o superior al 95%.

    Los pases pueden presentar una solicitud de validacin de la ETMI del VIH o de la sfilis cuando determinan que han alcanzado las metas de impacto durante un ao y las metas del proceso durante dos aos, y que la ETMI se ha logrado en al menos una de las unidades administrativas subnacionales donde los resultados son menos satisfactorios. Un equipo nacional recoger los datos y preparar un informe para su examen por un comit regional de validacin, que a su vez asignar un equipo regional de validacin que colaborar con el pas para examinar la calidad de los datos notificados. Tras la validacin, la solicitud se comunicar al comit mundial de validacin. Las oficinas regionales y la sede de la OMS desempearn, en colaboracin con el ONUSIDA, el UNFPA y el UNICEF, las funciones de comit regional y mundial de validacin. Posteriormente, la sede de la OMS vigilar anualmente el mantenimiento de la ETMI del VIH y la sfilis mediante los mecanismos ordinarios de notificacin mundial ya establecidos.

    A medida que se adquiera experiencia con el establecimiento de los procesos de validacin mundial y regional, se proporcionarn indicaciones e instrumentos adicionales para complementar estas normas iniciales mnimas de alcance mundial.

  • CRITERIOS Y PROCESOS para la validacin de la ETMI del VIH y la sfilis 3

    1 INTRODUCCIN

    La TMI del VIH contribuye de forma importante a la transmisin del virus. Se calcula que 260 000 nios se infectaron con el VIH y 3,3 millones de nios ya estaban infectados en 2012 (1).

    La TMI del VIH ocurre cuando una mujer seropositiva transmite el virus a su beb durante el embarazo, el trabajo de parto y el parto, o despus del parto, a travs de la leche materna. Si no reciben tratamiento profilctico, aproximadamente del 15% al 30% de los lactantes nacidos de mujeres seropositivas se infectarn con el VIH durante el embarazo y el parto, y otro 5% a 15% se infectarn al ser amamantados (2). La infeccin de los lactantes con el VIH genera una enfermedad crnica de por vida que puede acortar la esperanza de vida y conlleva importantes costes humanos, sociales y econmicos.

    La prevencin primaria de la infeccin por el VIH, la prevencin de los embarazos involuntarios, el acceso eficaz a las pruebas de deteccin, el asesoramiento, el tratamiento antirretrovrico (TAR), las prcticas obsttricas seguras y las prcticas ptimas de alimentacin del lactante 2 (incluido el acceso a los medicamentos antirretrovricos para prevenir la transmisin del VIH a los lactantes) contribuyen a la prevencin de la TMI (PTMI) y tambin reducen la mortalidad en la niez.

    La sfilis se transmite sexualmente y a travs de la placenta durante el embarazo; si no se trata, los embarazos malogrados son frecuentes. De hecho, ms de la mitad de las mujeres con sfilis activa tendrn un mortinato, defuncin perinatal, lactante prematuro o con bajo peso al nacer, o una infeccin neonatal grave (3). Las pruebas de deteccin de la sfilis materna en las primeras etapas del embarazo y el tratamiento rpido de las madres seropositivas con penicilina benzatnica intramuscular u otro tratamiento eficaz permiten curar la sfilis tanto de la madre como del lactante y evitar la mayora de las complicaciones asociadas con su TMI.

    Alcanzar las metas de ETMI contribuir de forma directa a la consecucin de los Objetivos de Desarrollo del Milenio (ODM), en particular, los ODM cuarto y quinto, destinados a reducir la mortalidad infantil y mejorar la salud materna, y el ODM sexto, que busca reducir la propagacin del VIH, el paludismo y otras enfermedades. En el Plan mundial para eliminar las nuevas infecciones por VIH en nios para el 2015 y para mantener con vida a sus madres (4) y en la publicacin Eliminacin mundial de la sfilis congnita: fundamentos y estrategia para la accin (5) se insta a eliminar la TMI para 2015. Las actividades e iniciativas de regiones como la de las Amricas (6), Asia y el Pacfico (7), y frica (8), encaminadas a la eliminacin simultnea de la TMI del VIH y la sfilis, han sealado la necesidad de contar con criterios y procesos normalizados para validar la ETMI del VIH y la sfilis.

    Las actividades para la eliminacin simultnea de la TMI del VIH y la sfilis dependern en gran medida de a) las diferencias en la epidemiologa del VIH y la sfilis, b) las diferencias en los modelos de prestacin de servicios y c) la cobertura de los servicios sanitarios. La semejanza de las intervenciones de control necesarias para prevenir la transmisin del VIH y la sfilis durante el embarazo permite utilizar una estrategia integrada para eliminar la TMI de ambas enfermedades y validar la ETMI. De hecho, esta estrategia integrada puede fortalecer los sistemas sanitarios mediante al mejorar la integracin, eficacia y calidad de los programas de lucha contra la infeccin por el VIH y las ITS en el marco de los servicios de prevencin, tratamiento y atencin de salud maternoinfantil. Por consiguiente, la ETMI del VIH y la sfilis puede contribuir a la mejora de una amplia gama de resultados en materia de salud maternoinfantil.

    2 Las autoridades nacionales deben decidir qu prctica de alimentacin del lactante (principalmente, lactancia materna con antirretrovricos o evitar por completo la lactancia materna) es ms adecuado fomentar y apoyar en los sistemas sanitarios locales a fin de mejorar la supervivencia sin contaminacin por el VIH de los hijos de madres infectadas. Esta decisin debe tomarse despus de considerar el acceso de la poblacin a los servicios de agua potable y saneamiento, la disponibilidad de los servicios sanitarios de calidad para tratar las enfermedades de la niez, la prevalencia de la desnutricin y las causas principales de mortalidad de los lactantes y nios.

  • CRITERIOS Y PROCESOS para la validacin de la ETMI del VIH y la sfilis4

    La eliminacin se define como la reduccin a cero de la incidencia de la enfermedad o infeccin en una zona geogrfica determinada (9). Sin embargo, dado que tanto la infeccin por el VIH como la sfilis siguen siendo un problema de salud pblica y las medidas de PTMI son muy pero no totalmente eficaces, actualmente no es factible reducir a cero la TMI de ninguna de estas infecciones. Por lo tanto, el objetivo de las iniciativas de ETMI es reducir la TMI del VIH y la sfilis a un nivel muy bajo, de modo que deje de ser un problema de salud pblica (9).

    El trmino validacin se emplea para certificar que un pas ha cumplido satisfactoriamente los criterios para la ETMI del VIH o la sfilis en un momento determinado. La validacin de la ETMI del VIH o la sfilis implica que los pases tambin debern mantener intervenciones programticas continuas, sistemticas y eficaces, as como sistemas de vigilancia de buena calidad para monitorear la ETMI del VIH o la sfilis.

    Las actividades para eliminar la TMI del VIH y la sfilis se encuentran en distintas fases en los diversos pases. Como parte del compromiso continuo para lograr los ODM cuarto y quinto en el contexto posterior a 2015, la Organizacin Mundial de la Salud (OMS), junto con el Programa Conjunto de las Naciones Unidas sobre el VIH/Sida (ONUSIDA), el Fondo de Poblacin de las Naciones Unidas (UNFPA), el Fondo de las Naciones Unidas para la Infancia (UNICEF) y otros asociados internacionales, seguir apoyando los esfuerzos de los pases para ampliar y mejorar los programas. En consecuencia, los pases pueden optar por validar la ETMI del VIH, la sfilis, ambas o ninguna, en funcin del progreso de las actividades nacionales de ETMI.

    El presente documento es el resultado de un proceso de consulta dirigido por la OMS, con el apoyo del ONUSIDA, el UNFPA y el UNICEF, para alcanzar un consenso sobre los procesos y criterios para la validacin de la ETMI del VIH o la sfilis en los entornos tanto de alta como de baja prevalencia. Con esta finalidad, ocho pases llevaron a cabo ejercicios piloto y en 2012 la OMS convoc una reunin a la que asistieron ms de 70 participantes con experiencia en la PTMI del VIH y la sfilis, polticas sanitarias, monitoreo y evaluacin, ejecucin y gestin de programas y sociedad civil.

    El documento refleja las aportaciones de ese proceso de consulta y est destinado a los comits nacionales, regionales y mundiales de validacin de la ETMI del VIH o la sfilis, los directores de los programas nacionales de lucha contra el sida y las ITS, los directores de los programas de salud maternoinfantil, los funcionarios de vigilancia y evaluacin, los formuladores de polticas y el personal de los organismos tcnicos, y los asociados internacionales que apoyan las iniciativas de ETMI del VIH o la sfilis. Describe los criterios y procesos fundamentales para la validacin de la ETMI del VIH o la sfilis, entre ellos:

    las metas y los indicadores mundiales mnimos para la validacin de la ETMI del VIH o la sfilis;

    una descripcin del proceso de validacin; y

    los requisitos para mantener el estado de validacin.

    Se pretende que los criterios y procesos presentados aqu sean normas mundiales mnimas para la validacin de la ETMI del VIH o la sfilis. Las normas mundiales mnimas permiten armonizar y uniformar las regiones para garantizar la credibilidad del proceso de validacin. La OMS prev que estos criterios y procesos pueden evolucionar a medida que los programas avanzan y la experiencia de los pases con la validacin aumenta, y por ende, las regiones tienen la libertad de establecer otros criterios y procesos que no se limiten a estas normas mundiales. Por ltimo, es importante sealar que si bien muchos pases no pueden cumplir en este momento los criterios de validacin, estos pueden funcionar como objetivos para 2015 y los aos siguientes.

  • CRITERIOS Y PROCESOS para la validacin de la ETMI del VIH y la sfilis 5

    El logro de la ETMI del VIH o la sfilis depender de la prevalencia de la enfermedad, el grado de cobertura de los servicios prenatales y otros servicios de salud sexual, reproductiva y maternoinfantil, y de si las poblaciones clave con un elevado riesgo de transmisin pueden obtener acceso a los servicios sanitarios. La eliminacin eficaz a escala nacional de la TMI del VIH o la sfilis tiene como finalidad promover mejoras sostenibles a la salud pblica; establecer una infraestructura de servicios sanitarios; formar personal bien capacitado; crear sistemas de monitoreo y vigilancia de gran calidad; y mejorar la coordinacin entre los pases que llevan a cabo el proceso de validacin, los asociados y las posibles fuentes de financiacin (10).

    Las razones por las cuales se requieren criterios normalizados para validar la ETMI del VIH o la sfilis son las siguientes:

    para proporcionar a los programas nacionales de ETMI y a las partes interesadas un conjunto claro y coherente de criterios para monitorear y evaluar el cumplimiento del programa;

    para cerciorarse de que se ha logrado la ETMI del VIH o la sfilis;

    para fortalecer a escala nacional el monitoreo, la cobertura y la calidad de las intervenciones contra el VIH o la sfilis en los servicios de salud maternoinfantil; y

    para medir el avance mundial.

    Los criterios elegidos para medir la ETMI del VIH o la sfilis tienen en cuenta los siguientes aspectos de la epidemiologa de estas enfermedades:

    La transmisin del VIH y de la sfilis generalmente ocurre directamente de persona a persona, sin ningn vector ni estadio intermedio.

    La infeccin por el VIH y la infeccin sifiltica pueden ser asintomticas y por ello es frecuente un retraso en su deteccin, que depende de la iniciativa de la persona o de la capacidad del sistema sanitario de promover y facilitar la deteccin precoz.

    Hasta la fecha la infeccin por el VIH es incurable, pero los medicamentos antirretrovricos (ARV) pueden prolongar y mejorar la vida, as como disminuir en gran medida el riesgo de transmisin, incluida la transmisin de madre a hijo.

    La infeccin sifiltica puede curarse con una inyeccin intramuscular de penicilina benzatnica u otro tratamiento eficaz.

    Las siguientes estrategias son componentes importantes de los programas eficaces de ETMI:

    interrupcin de la transmisin mediante la identificacin oportuna y el tratamiento adecuado de las embarazadas infectadas con el VIH o la sfilis, de sus parejas sexuales y de sus hijos; y

    reduccin del nmero de infecciones por VIH o sfilis entre las embarazadas mediante:

    la prevencin de la infeccin por el VIH o la sfilis en las mujeres en edad fecunda, incluidas las embarazadas y sus parejas sexuales; y

    el fomento de una vida reproductiva saludable, incluida la prevencin de los embarazos involuntarios y el apoyo para una concepcin ms segura entre las mujeres con infeccin por el VIH comprobada.

    2 CRITERIOS PARA LA ETMI DEL VIH O LA SFILIS

  • CRITERIOS Y PROCESOS para la validacin de la ETMI del VIH y la sfilis6

    El objetivo de las iniciativas de ETMI del VIH y la sfilis es lograr que la TMI del VIH o la sfilis se controle y reduzca a un nivel muy bajo, de modo que deje de ser un problema de salud pblica (9). El mismo principio se utiliza en los programas de eliminacin de otras enfermedades, entre ellas la lepra, la oncocercosis, la filariasis linftica, la dracunculosis, el sarampin y el ttanos materno y neonatal.

    Los indicadores y las metas de validacin deben utilizarse para monitorear el logro de la ETMI a lo largo de un periodo determinado y deben medir la calidad y capacidad de los sistemas de monitoreo y vigilancia para detectar la gran mayora de los casos de TMI en los establecimientos de salud pblicos y privados. Por ltimo, deben evaluar la capacidad de los programas y sistemas sanitarios nacionales para mantener las metas y los indicadores de ETMI con miras a la validacin.

    3.1 INDICADORES Y METAS DE IMPACTO PARA LA VALIDACIN DE LA ETMI DEL VIH

    En el Plan mundial para eliminar las nuevas infecciones por VIH en nios para el 2015 y para mantener con vida a sus madres y en el correspondiente Marco y estrategia mundial de monitoreo para eliminar las nuevas infecciones por VIH en nios para el 2015 y para mantener con vida a sus madres se describen 10 metas para la iniciativa de ETMI: dos generales, seis relacionadas con las cuatro vertientes de la PTMI y dos relacionadas con los nios (4, 10) (recuadro 2).

    Es imprescindible que las metas mundiales mnimas para validar la ETMI del VIH reflejen los efectos de las cuatro vertientes de la PTMI, se basen en las metas del plan mundial y sean aplicables a todas las epidemias de alta y baja prevalencia. Las metas mundiales tambin deben permitir hacer comparaciones entre los pases y proporcionar un criterio fijo de valoracin a largo plazo que todos los pases aspiren a alcanzar.

    Los pases deben alcanzar las dos siguientes metas para validar la ETMI del VIH:

    una tasa de incidencia de nuevas infecciones por el VIH en nios debidas a la TMI inferior a 50 casos por 100 000 nacidos vivos; y

    una tasa de TMI del VIH inferior a 5% en los grupos de poblacin que practican la lactancia materna O BIEN inferior a 2% en los grupos de poblacin que no practican la lactancia materna.

    Justificacin del uso de la tasa de incidencia

    La utilizacin de la tasa de incidencia como indicador normalizado tiene tres finalidades:

    [1] Proporciona una medida comparable en las poblaciones de distintos tamaos (por ejemplo, 500 casos nuevos de infeccin por VIH en nios tienen un grado de importancia diferente en un pas donde hay 50 000 embarazadas infectadas con el VIH que en un pas con 5 000 embarazadas infectadas).

    [2] Incorpora el concepto de ETMI tanto para reducir el nmero de embarazadas seropositivas al VIH (mediante la prevencin primaria de la infeccin por el VIH y la reduccin de los embarazos involuntarios) como para tratar a la mayora de las embarazadas seropositivas (por ejemplo, identificar y tratar a todas las mujeres embarazadas seropositivas no es suficiente si la incidencia de la infeccin por el VIH es elevada).

    [3] Es una medida normalizada vlida para todos los pases independientemente de su punto de partida, por contraposicin a las reducciones a partir de puntos de referencia distintos (por ejemplo, una reduccin del 90% en un pas con una carga de morbilidad muy elevada puede representar todava un gran nmero de casos de infeccin por el VIH, mientras que una reduccin del 90% en un pas con menos de 10 casos nuevos de infeccin por el VIH en nios puede ser imposible de lograr).

    3 INDICADORES Y METAS PARA LA VALIDACIN DE LA ETMI DEL VIH O LA SFILIS

  • CRITERIOS Y PROCESOS para la validacin de la ETMI del VIH y la sfilis 7

    Con intervenciones eficaces y niveles de cobertura elevados, la tasa de TMI del VIH puede reducirse a menos de 5% en los grupos de poblacin que practican la lactancia materna y a menos de 2% en los grupos de poblacin que no la practican. As pues, para la validacin de la ETMI del VIH debe alcanzarse una meta de TMI inferior al 5% en el caso de los pases donde las madres infectadas con el VIH practican la lactancia materna, e inferior al 2% en aquellos donde las madres infectadas con el VIH no amamantan a sus hijos.

    En los pases con un nmero pequeo de embarazadas seropositivas al VIH por ao, los comits de validacin pueden utilizar otras estrategias para determinar la tasa de TMI, como agrupar datos de muchos aos o realizar una investigacin a fondo de cada caso de transmisin vertical. Cuando en estos entornos de poblaciones pequeas se confirma que se aplicaron todas las medidas posibles de PTMI pero aun as ocurri la transmisin, ese caso no debe tenerse en cuenta para el logro de la ETMI del VIH como problema de salud pblica.

    3.2 INDICADOR Y META DE IMPACTO PARA LA VALIDACIN DE LA ETMI DE LA SFILIS

    En las reuniones consultivas tcnicas sobre el monitoreo y la evaluacin de la eliminacin de la sfilis congnita, convocadas por la OMS entre 2007 y 2010, se defini un conjunto de tres indicadores bsicos y otros 12 indicadores de impacto y del proceso considerados importantes para los esfuerzos para prevenir la sfilis en las mujeres embarazadas y monitorear la eliminacin de la sfilis congnita (11).

    Mediante el proceso mundial para determinar los criterios y procesos de validacin los expertos llegaron en 2012 al consenso de que para evaluar y validar las repercusiones de los esfuerzos para eliminar la TMI de la sfilis es importante monitorear la tasa de sfilis congnita. La validacin debe basarse en una definicin de caso para la vigilancia mundial de la sfilis congnita. Dicha definicin tiene como objetivo normalizar la notificacin de casos similares en todos los establecimientos sanitarios y en diversos niveles del sistema sanitario (subnacional, nacional e internacional); no est destinada a la atencin clnica. Los pases pueden utilizar su definicin nacional de caso para fines de validacin, siempre que concuerde con la definicin para la vigilancia mundial.

    La definicin de caso para la vigilancia mundial de la sfilis congnita es la siguiente:

    mortinato, recin nacido vivo o muerte fetal despus de las 20 semanas de gestacin o ms de 500 gramos de una madre seropositiva para la sfilis que no ha recibido tratamiento adecuado; O BIEN

    mortinato, recin nacido vivo o nio menor de 2 aos con pruebas microbiolgicas de infeccin sifiltica.3

    La meta para validar la ETMI de la sfilis es:

    una tasa de incidencia de sfilis congnita inferior a 50 casos por 100 000 nacidos vivos.

    Justificacin del uso de la tasa de sfilis congnita

    La tasa de sfilis congnita es la medida ms utilizada de los desenlaces adversos de la infeccin sifiltica en el embarazo. Aunque el diagnstico de la sfilis congnita puede ser problemtico, es indispensable vigilarlo para detectar las fallas de los programas para eliminar la TMI de la sfilis.

    3.3 INDICADORES DEL PROCESO PARA LA VALIDACIN DE LA ETMI DEL VIH O LA SFILIS

    Para validar la ETMI del VIH o la sfilis deben alcanzarse los siguientes indicadores y metas del proceso:

    [1] Cobertura de la atencin prenatal (al menos una consulta) igual o superior al 95%Justificacin: Las metas de ETMI del VIH y la sfilis no pueden alcanzarse a menos que los servicios de atencin prenatal sean universales o casi universales. Si no se alcanza una cobertura elevada de atencin prenatal, muchas de las embarazadas en mayor riesgo de contraer la infeccin por el VIH y la sfilis no recibirn servicios esenciales para prevenir la TMI de estas infecciones, incluidas las pruebas y el tratamiento si los resultados son positivos.

    3 Las pruebas microbiolgicas de la sfilis congnita incluyen cualquiera de las siguientes: demostracin por microscopa de campo oscuro o deteccin de anticuerpos fluorescentes de T. pallidum en el cordn umbilical, la placenta, exudado nasal o material de lesin cutnea; deteccin de anticuerpos IgM especficos de T. pallidum; o lactante con un ttulo serolgico no treponmico positivo cuatro veces superior al de la madre.

  • CRITERIOS Y PROCESOS para la validacin de la ETMI del VIH y la sfilis8

    [2] Cobertura de las pruebas de deteccin del VIH y la sfilis en las embarazadas igual o superior al 95%.Justificacin: Las pruebas generalizadas para detectar el VIH y la sfilis en las primeras etapas del embarazo son necesarias para descubrir a las mujeres que pueden beneficiarse de los servicios de PTMI y son el punto de partida para la prestacin de los servicios de tratamiento y prevencin.

    [3] Cobertura del tratamiento antirretrovrico en las embarazadas seropositivas para el VIH igual o superior al 90%Justificacin: El riesgo de TMI del VIH puede reducirse de forma considerable mediante el suministro de un tratamiento antirretrovrico eficaz.

    [4] Tratamiento de las embarazadas seropositivas para la sfilis igual o superior al 95%Justificacin: El tratamiento de las mujeres seropositivas con al menos una dosis de penicilina benzatnica u otro tratamiento eficaz es necesario para evitar la transmisin de la sfilis al lactante y tratar la sfilis primaria o secundaria de la madre. Se considera que la PTMI de la sfilis es ms eficaz antes del final del primer trimestre. Este indicador debe complementarse con la determinacin del porcentaje de mujeres que reciben atencin prenatal precoz y son tratadas al comienzo del embarazo como parte del proceso de evaluacin de la calidad de los datos de validacin.

    Infeccin por el VIH

    Indicadores de impacto

    Tasa de incidencia de nuevas infecciones por VIH en nios debidas a la TMI inferior a 50 casos por 100 000 nacidos vivos; Y

    Tasa de TMI del VIH inferior a 5% en los grupos de poblacin que practican la lactancia materna O inferior a 2% en los grupos de poblacin que no practican la lactancia materna.

    Indicadores del proceso

    Cobertura de la atencin prenatal (al menos una consulta) igual o superior al 95%

    Cobertura de las embarazadas que conocen su estado serolgico con respecto al VIH igual o superior al 95%

    Cobertura del tratamiento antirretrovrico en las embarazadas seropositivas para el VIH igual o superior al 90%

    Sfilis congnita

    Indicador de impacto

    Tasa de incidencia de sfilis congnita inferior a 50 casos por 100 000 nacidos vivos

    Indicadores del proceso

    Cobertura de la atencin prenatal (al menos una consulta) igual o superior a 95%

    Cobertura de las pruebas de deteccin de la sfilis en las embarazadas igual o superior a 95%

    Tratamiento de las embarazadas seropositivas para la sfilis igual o superior a 95%.

    Recuadro 1 Indicadores necesarios para la validacin mundial de la ETMI del VIH o la sfilis

    En el recuadro 1 se resumen los indicadores mundiales mnimos de impacto y del proceso necesarios para la validacin de la ETMI del VIH o la sfilis.

  • CRITERIOS Y PROCESOS para la validacin de la ETMI del VIH y la sfilis 9

    Recuadro 2 El plan mundial y la validacin de la ETMI del VIH y la sfilis

    El Plan mundial para eliminar las nuevas infecciones por VIH en nios para el 2015 y para mantener con vida a sus madres abarca a todos los pases de ingresos bajos y medianos, con especial hincapi en 22 pases prioritarios donde tiene el lugar el 90% de la TMI del VIH a escala mundial, a saber: Angola, Botswana, Burundi, el Camern, el Chad, Cte dIvoire, la Repblica Democrtica del Congo, Etiopa, Ghana, la India, Kenya, Lesotho, Malawi, Mozambique, Namibia, Nigeria, la Repblica Unida de Tanzana, Sudfrica, Swazilandia, Uganda, Zambia y Zimbabwe.

    Tiene 10 metas: dos generales, dos relacionadas con la salud del nio y seis relacionadas con las cuatro vertientes de la PTMI.

    Las dos metas generales son: Meta general 1: Reducir en un 90% el nmero de nuevas infecciones por el VIH en nios para 2015. Meta general 2: Reducir en un 50% el nmero de muertes maternas relacionadas con el VIH durante el embarazo, el parto o el puerperio para 2015.

    Las otras ocho metas son: Meta en nios: Reducir el nmero de muertes de los nios menores de 5 aos debidas al VIH Meta en nios: Cobertura de tratamiento antirretrovrico para los nios Meta de la vertiente 1: Reducir las nuevas infecciones por el VIH en las mujeres de 15 a 49 aos Meta de la vertiente 2: Reducir las necesidades no atendidas en materia de planificacin familiar Meta 3.1 de la vertiente 3: Reducir la TMI del VIH Meta 3.2 de la vertiente 3: Cobertura de tratamiento antirretrovrico para las madres Meta 3.3 de la vertiente 3: Cobertura de tratamiento antirretrovrico durante la lactancia materna Meta de la vertiente 4: Cobertura de tratamiento antirretrovrico para las embarazadas

    Los 22 pases trabajan para alcanzar estas metas y aproximadamente una tercera parte de ellos ya estn a medio camino de alcanzar la meta general 1; sin embargo, incluso si la alcanzan, algunos pases tendrn todava un gran nmero de nuevas infecciones por el VIH entre los nios despus de 2015, aunque reducido en un 90%. El siguiente hito para los pases que cumplan el objetivo del plan mundial ser lograr la validacin de la ETMI del VIH y la sfilis, como se describe en el presente documento. Los criterios para la validacin son ms estrictos, y los pases que los cumplan habrn eliminado la TMI del VIH o la sfilis en un grado tal que ya no ser un problema de salud pblica para los nios. En el presente documento se ofrece un marco que servir a los 22 pases prioritarios una vez que alcancen sus objetivos del plan mundial, as como a los dems pases, y tambin se facilita un marco para la era posterior a 2015.

    Adems de documentar cuidadosamente los indicadores requeridos, los pases deben examinar la lista completa de los indicadores para respaldar la validacin de la ETMI del VIH o la sfilis (vase el anexo A), ya que son importantes para evaluar los programas nacionales.

    Es importante, por ejemplo, monitorear la incidencia de la infeccin por el VIH entre las mujeres en edad fecunda y la seropositividad para la sfilis entre las embarazadas para medir la eficacia de los programa de prevencin primaria. Por otra parte, los programas deben monitorear la atencin y el tratamiento de seguimiento de los lactantes nacidos de madres seropositivas para el VIH o la sfilis (10, 11).

    Las regiones pueden definir otros indicadores encaminados a facilitar informacin importante para el examen del programa regional y el proceso de validacin. Los indicadores regionales no se requieren para fines de validacin mundial.

  • CRITERIOS Y PROCESOS para la validacin de la ETMI del VIH y la sfilis10

    De manera similar a lo que se exige en otras iniciativas de eliminacin o erradicacin, 4 los pases deben disponer de un sistema de monitoreo y vigilancia con normas de validacin para reunir las condiciones para la validacin de la ETMI del VIH o la sfilis. Un sistema con normas de validacin es aquel que permite determinar de forma exacta la cobertura de las intervenciones y detectar oportunamente la gran mayora de los casos de TMI del VIH o la sfilis; adems, debe ser capaz de recabar los datos de prestacin de servicios y resultados procedentes de los sectores sanitarios pblico y privado, y de minimizar las fuentes de sesgo sistemtico.

    Los pases deben procurar que los indicadores estn claramente definidos y se disponga de instrucciones normalizadas sobre cmo formularlos. La calidad de los datos de cada uno de los indicadores de impacto y del proceso exigidos para la validacin mundial de la ETMI debe evaluarse para verificar su integridad, exactitud, coherencia y oportunidad. Por ejemplo, la subnotificacin de los casos peditricos de infeccin por el VIH y de sfilis congnita es un problema conocido que debe valorarse antes de determinar si un pas dado tiene un sistema de monitoreo y vigilancia con normas de validacin.

    Las normas de calidad de los datos para la validacin deben basarse en los protocolos e instrumentos que los pases y las regiones utilizan en la actualidad para fortalecer los sistemas de notificacin sanitaria y mejorar la calidad general de los datos. Las directrices para la garanta de la calidad general de los datos de la TMI del VIH pueden perfeccionarse 5 de modo que sean pertinentes para el proceso de validacin. Hay orientaciones de la OMS para medir las repercusiones de la ETMI del VIH (12) y de la sfilis (11). Adems, las normas de laboratorio son un componente importante que debe verificarse durante el proceso de validacin.

    Como parte de la documentacin exigida en el proceso de validacin, se concebirn instrumentos operativos y una lista de verificacin para garantizar una norma mnima de calidad de los datos destinados a los indicadores de impacto y del proceso.

    4 El nivel de vigilancia necesario para la certificacin de la poliomielitis, por ejemplo, puede consultarse en: http://www.polioeradication.org/Dataandmonitoring/Surveillance.aspx.

    5 La OMS colabora con el Grupo de Trabajo de Monitoreo y Evaluacin del Equipo de Tareas Interinstitucional sobre la Prevencin y el Tratamiento de la Infeccin por el VIH en las Embarazadas, las Madres y sus Hijos.

    4 EVALUACIN DE LA CALIDAD DE LOS DATOS PARA LA VALIDACIN DE LA ETMI DEL VIH O LA SFILIS

  • CRITERIOS Y PROCESOS para la validacin de la ETMI del VIH y la sfilis 11

    Antes de iniciar el proceso de validacin, los pases deben estar seguros de que pueden cumplir los criterios mundiales mnimos. Se alienta a todos los pases que consideren que pueden cumplir los requisitos mundiales para la validacin, as como cualquier otro requisito regional, a que soliciten la validacin.

    5.1 REQUISITOS PARA LA VALIDACIN

    Como se observ en la consulta mundial sobre validacin de 2012, antes de solicitar la validacin de la ETMI del VIH o la sfilis, los pases candidato deben cumplir los siguientes criterios mundiales mnimos:

    [1] Datos fidedignos a escala nacional de la consecucin de las metas del indicador del proceso para la validacin de la ETMI durante dos aos Y consecucin de las metas del indicador de impacto durante un ao.6

    [2] Datos probatorios de que la ETMI del VIH o la sfilis se ha logrado en al menos una de las unidades administrativas subnacionales de menor desempeo. Las unidades administrativas subnacionales de menor desempeo son aquellas que presentan un bajo rendimiento en los indicadores de salud pertinentes (por ejemplo, las unidades con la carga de morbilidad ms elevada, los niveles ms bajos de cobertura de servicios o una tasa calculada de TMI del VIH o de la sfilis congnita que quiz no cumpla las metas mundiales de validacin de la ETMI). Este criterio es similar al que se utiliza en el programa de eliminacin del ttanos materno y neonatal (13), y contribuye a que el proceso de validacin aborde la equidad en la cobertura de los servicios sanitarios. Cuando haya grupos de poblacin clave especficos importantes para la ETMI, la evaluacin de las iniciativas de ETMI en dichos grupos debe formar parte del proceso. Se alienta a los pases a que trabajen con el comit regional de validacin para determinar el proceso de seleccin adecuado para la unidad administrativa subnacional.

    [3] Un sistema nacional de monitoreo y vigilancia con normas de validacin adecuado que pueda recabar y procesar los datos de los sectores sanitarios pblico y privado, y detectar la gran mayora de los casos de TMI del VIH o de la sfilis.

    5.2 FUNCIONAMIENTO DE LOS COMITS DE VALIDACIN

    Con la finalidad de garantizar la credibilidad del proceso de validacin, es cometido de la secretara de validacin asumir la responsabilidad mxima de este esfuerzo mundial mediante la supervisin de todo el proceso. La sede de la OMS y las oficinas regionales deben asumir las funciones de secretara de validacin, en colaboracin con el ONUSIDA, el UNFPA y el UNICEF. La secretara colaborar con otros asociados mundiales clave y asociados bilaterales y de ejecucin para lograr la ETMI del VIH y la sfilis. Es responsabilidad de la secretara mundial de validacin velar por que se mantengan relaciones y una representacin adecuada entre y dentro de los comits nacionales, regionales y mundiales de validacin, y que los indicadores de impacto y del proceso se reevalen a medida que las epidemias evolucionan. La secretara mundial nombrar un comit mundial de validacin (CMV) y trabajar con las secretaras regionales para designar los comits regionales de validacin (CRV). En todo momento, al menos un representante de un CRV de cada regin debe actuar como miembro del CMV, a fin de facilitar la comunicacin en el proceso de validacin.

    6 En los pases donde las metas de impacto pueden recopilarse cada ao, se recomienda la consecucin de las metas del indicador de impacto para la validacin por dos o ms aos antes de solicitar la validacin de la ETMI.

    5 EL PROCESO DE VALIDACIN

  • CRITERIOS Y PROCESOS para la validacin de la ETMI del VIH y la sfilis12

    Entre los miembros de los comits nacionales, regionales y mundiales de validacin debe haber expertos independientes y multidisciplinarios. Los integrantes de los comits generalmente deben incluir:

    epidemilogos;

    directores y oficiales de los programas nacionales contra el VIH/sida o las ITS;

    directores y oficiales de los programas de atencin de salud maternoinfantil;

    expertos en infeccin por el VIH y otras ITS;

    socilogos;

    cientficos de laboratorio;

    estadsticos;

    funcionarios de salud pblica;

    defensores de la sociedad civil y las organizaciones no gubernamentales que trabajan con los grupos en riesgo y vulnerables, incluidas las personas afectadas por el VIH;

    expertos en derechos humanos; y

    representantes del sector sanitario privado.

    En el recuadro 3 se resume la organizacin y las funciones de los comits de validacin.

    5.2.1 El comit y equipo nacionales de validacin

    El comit nacional de validacin asume la responsabilidad general del proceso nacional de validacin y es convocado, presidido y dirigido por el ministerio de salud del pas candidato. Como tal, este comit es una ampliacin de las actividades del ministerio de salud para documentar de forma rigurosa y transparente las actividades nacionales de ETMI; su funcin es:

    recabar datos probatorios y preparar el informe nacional de validacin;

    coordinar los procesos internos de validacin; y

    asegurar una buena comunicacin con el ministerio de salud.

    El comit nacional de validacin puede realizar directamente las tareas enumeradas anteriormente, o bien, convocar a un equipo nacional de validacin como un subconjunto de sus miembros para que las desempee.

    5.2.2 La secretara regional de validacin

    La secretara regional de validacin asume la responsabilidad general del proceso regional de validacin; est presidida por las oficinas regionales de la OMS y sus funciones se realizarn en colaboracin con el ONUSIDA, el UNFPA y el UNICEF. La funcin de la secretara regional de validacin (oficina regional de la OMS) consiste en:

    establecer el comit regional de validacin y convocarlo;

    actuar como punto focal de comunicacin entre los asociados nacionales, regionales y mundiales;

    convocar a los comits y equipos regionales de validacin, y apoyarlos en sus actividades de evaluacin; y

    colaborar con la secretara mundial de validacin para garantizar el monitoreo y el mantenimiento de la validacin, incluida la revaluacin de los indicadores de impacto y del proceso a medida que las epidemias evolucionan.

    5.2.3 El comit y equipo regionales de validacin

    Como ya se ha indicado, la secretara regional de validacin est encargada de establecer un comit regional de validacin, cuya funcin consiste en:

    colaborar con los comits nacionales de validacin para determinar si los pases estn listos para la validacin;

  • CRITERIOS Y PROCESOS para la validacin de la ETMI del VIH y la sfilis 13

    Recuadro 3 Organizacin y funciones de las secretaras y los comits de validacin

    Secretara Mundial de Validacin (sede de la OMS)Coordina el CMV y las secretaras regionales; suministra la notificacin oficial de validacin de la ETMI del VIH o la sfilis y monitorea el mantenimiento de la validacin; monitorea los indicadores de impacto y del proceso a medida que la epidemia evoluciona; y da la aprobacin final de la validacin de la ETMI del VIH o de la sfilis en un pas determinado.

    Comit Mundial de Validacin (CMV)Examina los informes regionales de validacin para comprobar que son coherentes y cumplen los criterios mundiales mnimos; prepara un breve informe mundial de validacin; examina los problemas relacionados con el mantenimiento de la validacin detectados por la secretara mundial; y prepara el informe mundial de validacin.

    Ministerio de Salud o Comit Nacional de Validacin (CNV)Inicia el proceso de validacin y prepara el informe nacional de validacin

    Secretara Regional de Validacin (oficina regional de la OMS)Establece, convoca y coordina el comit y equipo regionales de validacin; supervisa los procesos y las actividades regionales y nacionales de validacin; se comunica con el CNV, el CMV y la secretara mundial; vela por la coherencia y el cumplimiento de los criterios y procesos de validacin nacionales, regionales y mundiales; y vigila el mantenimiento de la validacin.

    Comit Regional de Validacin (CRV)Nombra al ERV que ha de realizar los exmenes de pas. Establece, junto con el Ministerio de Salud, el CNV. Examina los informes nacionales de validacin para comprobar que cumplen los criterios regionales y mundiales.

    Equipo Nacional de Validacin (ENV)

    rgano facultativo que recoge y analiza los datos nacionales que se incluirn en el informe nacional de validacin. El CNV tambin puede optar por realizar esta funcin.

    Equipo Regional de Validacin (ERV)

    rgano facultativo que examina los datos de los pases, realiza las visitas de validacin a los pases junto con el ENV y prepara el informe regional de validacin para que el CMV lo examine.

  • CRITERIOS Y PROCESOS para la validacin de la ETMI del VIH y la sfilis14

    ayudar a los pases en sus esfuerzos para iniciar o completar la validacin o prepararse para las actividades futuras relacionadas con la validacin;

    examinar los informes nacionales de validacin para determinar si el pas cumple los criterios regionales y mundiales para la validacin de la ETMI del VIH o la sfilis;

    examinar el informe de situacin del pas con respecto a las iniciativas de eliminacin;

    preparar el informe regional de validacin;

    preparar un informe regional de validacin para comunicar a los asociados nacionales y mundiales si el pas cumple los criterios regionales y mundiales mnimos para la validacin; y

    cerciorarse de que el informe regional incluya explicaciones y propuestas claras con respecto a las esferas que requieren mejoras, en caso de que el pas candidato no cumpla los criterios regionales y mundiales mnimos para la validacin.

    En principio, el comit regional de validacin puede realizar las funciones anteriores en colaboracin con los comits nacionales (o los equipos nacionales, en los casos en que estn activos). Sin embargo, segn el tamao y la complejidad de las tareas de una regin, puede ser ms prctico que el comit regional convoque un equipo regional de validacin, que se integrar a partir de una lista de expertos regionales independientes que tienen el tiempo, el inters y la capacidad para llevar a cabo un anlisis detallado de los datos para la validacin nacional de la ETMI del VIH o la sfilis.

    5.2.4 La secretara mundial

    La secretara mundial de validacin asume la responsabilidad general de fijar las normas, establecer y coordinar el comit mundial de validacin, comunicarse con las secretaras regionales y reconocer oficialmente a los pases que logran la validacin de la ETMI del VIH o de la sfilis. Est presidida por la sede de la OMS y sus funciones se realizarn en colaboracin con el ONUSIDA, el UNFPA y el UNICEF. La funcin de la secretara mundial de validacin (sede de la OMS) es:

    establecer y convocar el comit mundial de validacin;

    una vez recibido el informe mundial de validacin del CMV, emitir un documento en el que se notifique oficialmente al pas candidato su logro y se recomienden medidas de seguimiento para el mantenimiento de la validacin de la ETMI;

    sealar a la atencin del CMV y el CRV todos los problemas observados en relacin con el mantenimiento de la validacin; y

    colaborar con las secretaras regionales de validacin para velar por el monitoreo y el mantenimiento de la validacin, incluida la revaluacin de los indicadores de impacto y del proceso a medida que las epidemias evolucionan.

    5.2.5 El comit mundial de validacin

    Como se mencion anteriormente, la secretara mundial de validacin est encargada de establecer un comit mundial de validacin, cuyo cometido consiste en:

    realizar un examen crtico de los informes regionales de validacin para comprobar su coherencia y cumplimiento con los criterios mundiales mnimos para la validacin de la ETMI;

    tomar la decisin definitiva en cuanto a la validacin de la ETMI del VIH o la sfilis;

    proporcionar recomendaciones claras si no se logra la validacin o, en caso de que se logre, presentar un informe mundial de validacin a la secretara mundial; y

    examinar la situacin de todos los pases con dificultades para mantener la validacin.

  • CRITERIOS Y PROCESOS para la validacin de la ETMI del VIH y la sfilis 15

    5.3 PROCEDIMIENTOS DE VALIDACIN

    Se alienta a los pases que cumplen los requisitos regionales y mundiales para la validacin de la ETMI a que soliciten la validacin. Los plazos para la secuencia propuesta de los sucesos enumerados a continuacin diferirn segn el tamao del pas candidato y la disponibilidad y calidad de los datos. El proceso de validacin comprender las etapas siguientes:

    [1] Solicitud de la validacin

    El ministerio de salud del pas candidato inicia el proceso de validacin al presentar una carta de solicitud de validacin de la ETMI del VIH o de la sfilis a la secretara regional, que procede a transmitirla al comit regional de validacin. El CRV decide si convocar a un ERV para que colabore con el ministerio de salud para establecer un comit nacional de validacin.

    [2] Validacin previa en el pas

    El comit nacional de validacin decide si convocar a un equipo nacional para que recabe los datos nacionales y prepare el informe nacional de validacin, que deber describir la estructura y las funciones bsicas del programa nacional, incluido el sistema de monitoreo y vigilancia (en el anexo B se suministra una muestra de bosquejo del informe nacional). El comit nacional examina el informe para cerciorarse de que cumple los requisitos regionales y mundiales mnimos para la validacin. Una vez que el comit nacional y el ministerio de salud han examinado el informe, lo presentan a la secretara regional.

    [3] Validacin nacional

    El proceso para la validacin nacional consiste en lo siguiente:

    a. Examen del informe nacional de validacin del pas candidato

    Tras la recepcin del informe nacional de validacin, el comit regional nombra a un equipo regional de validacin, integrado con miembros del propio comit y expertos independientes segn sea necesario o pertinente. En ambos casos, se examinan los datos sobre el programa y el sistema de monitoreo y vigilancia de la ETMI del pas candidato y se realiza una evaluacin de la calidad de los datos nacionales de la ETMI para determinar su exactitud, integridad y fiabilidad. Estos datos deben cumplir los criterios regionales y mundiales mnimos para la validacin de la ETMI. El equipo regional presenta recomendaciones al comit regional que indican si el pas est listo para una evaluacin a fondo y visita de validacin con todo el equipo. El equipo regional puede pedir al comit o al equipo nacionales que faciliten ms informacin, aclaraciones o explicaciones sobre los datos cuando proceda.

    b. Visita de validacin al pas

    Si se considera que el pas candidato est listo para la validacin, el CRV colabora con el CNV y el ministerio de salud para planificar una visita al pas y una evaluacin a fondo.

    Los miembros del ERV y el ENV (cuando est activo) llevan a cabo conjuntamente la evaluacin en el pas, cuyos objetivos principales son:

    examinar y validar los indicadores de impacto y del proceso;

    realizar un examen a fondo de las fuentes de datos y los informes, y entrevistar a los principales interesados de los programas;

    evaluar la concepcin del sistema de vigilancia y monitoreo para determinar la integridad, calidad y representatividad de los datos; y

    evaluar el sistema de laboratorios para determinar si los mecanismos de control y garanta de la calidad son fiables y si hay una red de laboratorios adecuada para apoyar los servicios esenciales.

  • CRITERIOS Y PROCESOS para la validacin de la ETMI del VIH y la sfilis16

    El equipo regional, el comit nacional y el equipo nacional (cuando est activo) trabajarn juntos para compilar el informe nacional de validacin del pas candidato y presentarlo a la secretara regional y al comit regional.

    [4] Validacin regional

    El CRV examina el informe nacional de validacin para formular recomendaciones regionales sobre la validacin. El proceso para la validacin regional de la ETMI del VIH o la sfilis comprende:

    la confirmacin de que los requisitos regionales y mundiales mnimos para la validacin de la ETMI se cumplen de manera respetuosa de los derechos humanos;

    la evaluacin de los indicadores y las metas para determinar la fiabilidad e integridad de los datos;

    la evaluacin de las definiciones de caso y los algoritmos de diagnstico para llegar a alguna conclusin con respecto a la confiabilidad de las cifras notificadas;

    la evaluacin de un sistema de monitoreo y vigilancia con normas de validacin que tenga alcance nacional (sectores sanitarios pblico y privado) y que sea lo suficientemente sensible para detectar la gran mayora de los casos de TMI del VIH o de la sfilis; y

    la evaluacin de la calidad, integridad y representatividad de los datos de cada uno de los indicadores mundiales de impacto y del proceso.

    Una vez concluido el examen del informe nacional de validacin, si el pas candidato satisface los criterios regionales y mundiales de ETMI, el CRV prepara un informe regional de validacin y lo presenta a la secretara mundial.

    Si el comit regional de validacin determina que no se ha alcanzado la ETMI del VIH o la sfilis, el propio comit o la secretara regional comunican oficialmente al CNV y al ministerio de salud del pas candidato las razones que justifican su decisin. Adems, proporciona recomendaciones pertinentes sobre las nuevas medidas que el pas debe adoptar para satisfacer los criterios regionales y mundiales de validacin.

    [5] Validacin mundial

    El CMV prepara el informe mundial de validacin sobre la base de un examen crtico de las recomendaciones y los resultados del informe regional de validacin. En este informe se verifica si el pas candidato ha cumplido los criterios mundiales mnimos para la validacin de la ETMI del VIH o la sfilis y se incluyen otras observaciones que pueden ser importantes para mantener la validacin. El informe se presenta a la secretara mundial junto con la solicitud de que la OMS, en colaboracin con el ONUSIDA, el UNFPA y el UNICEF, reconozca oficialmente que el pas candidato ha logrado la ETMI del VIH o la sfilis.

    [6] Validacin oficial

    La secretara mundial (sede de la OMS), en colaboracin con el ONUSIDA, el UNFPA y el UNICEF, emitir una carta en la que se reconocer que el pas candidato ha logrado la validacin de la ETMI del VIH o la sfilis y se recomendarn medidas de seguimiento para el mantenimiento del estado de validacin.

    En el recuadro 4 se resumen las actividades encaminadas a la validacin de la ETMI del VIH o la sfilis.

  • CRITERIOS Y PROCESOS para la validacin de la ETMI del VIH y la sfilis 17

    Recuadro 4 Resumen de los procedimientos para la ETMI del VIH o la sfilis

    El CRV selecciona un ERV para cada pas candidato. El ERV examina el informe nacional de validacin. El ERV y el ENV realizan una visita al pas y entrevistas con los

    principales interesados. El ERV prepara el informe nacional de validacin y lo presenta

    a la secretara regional.

    Validacin nacional

    El ministerio de salud presenta una solicitud de validacin a la secretara regional.

    El ministerio de salud y el CRV establecen conjuntamente un CNV. El CNV decide si establece un ENV. El CNV (o el ENV cuando est activo) recoge, evala y resume

    los datos para el informe nacional de validacin. El CNV examina el informe nacional de validacin y lo presenta

    al CRV.

    Validacin previa en el pas

    La secretara regional convoca al CRV. El CRV examina el informe nacional de validacin para determinar

    si cumple los criterios regionales y mundiales mnimos. Si es aprobado, el CRV prepara el informe regional de

    validacin y lo presenta a la secretara mundial. Si no es aprobado, el CRV comunica su decisin al CNV

    y proporciona recomendaciones claras.

    Validacin regional

    La secretara mundial convoca al CMV. El CMV examina el informe regional de validacin para

    determinar si cumple los criterios mundiales mnimos. El CMV prepara el informe mundial de validacin y lo presenta

    a la secretara mundial.

    Validacin mundial

    La secretara mundial emite una carta en la que se comunica oficialmente al pas candidato su estado de validacin y se recomiendan medidas de seguimiento para mantenerlo.Validacin

    oficial

    La secretara mundial monitorea el mantenimiento de los indicadores de validacin mediante los sistemas mundiales de notificacin anual.

    La secretara mundial notifica al CRV todos los problemas detectados para que se haga un seguimiento y una evaluacin ms a fondo.

    Mantenimiento de la validacin

  • CRITERIOS Y PROCESOS para la validacin de la ETMI del VIH y la sfilis18

    La validacin mundial de la ETMI del VIH o la sfilis no exige un examen completo de los programas; sin embargo, las regiones pueden aprovechar el ejercicio de validacin para realizar un examen programtico integral del sistema sanitario nacional y recabar informacin sobre la capacidad programtica para mantener las metas de validacin de la ETMI del VIH o la sfilis.

  • CRITERIOS Y PROCESOS para la validacin de la ETMI del VIH y la sfilis 19

    La validacin de la ETMI del VIH o la sfilis debe mantenerse, no solo para velar por que la transmisin de esas infecciones ya no ocurra, sino tambin para obtener los beneficios complementarios de fortalecer los sistemas de salud y mejorar una gran variedad de otros resultados de salud maternoinfantil. Las experiencias adquiridas con otros programas de eliminacin y erradicacin, como los de la poliomielitis, ttanos materno y neonatal y paludismo, indican que para mantener la erradicacin o eliminacin los pases requieren sistemas integrales de vigilancia y monitoreo capaces de suministrar datos exactos sobre la cobertura de las intervenciones y detectar rpidamente los cambios en las tendencias de la transmisin de las enfermedades, as como la vigilancia de los grupos de alto riesgo y las poblaciones clave.

    La secretara mundial llevar una lista de los pases que han logrado la validacin y mantenido los criterios y las normas de validacin. Aunque un pas candidato puede lograr la validacin de la ETMI del VIH o la sfilis en un momento concreto, debe entenderse que requiere intervenciones programticas continuas para mantener su estado de validacin de la ETMI en los aos siguientes. Un pas puede perder su estado de validacin si las tasas de TMI del VIH o de la sfilis superan o disminuyen por debajo de las metas de los indicadores mundiales de validacin de la ETMI. Por esta razn es importante que los pases candidatos dispongan de un sistema de monitoreo y vigilancia con normas de validacin que sea de gran calidad y sensible.

    Para mantener el estado de validacin deben notificarse dos tipos de datos a travs de los sistemas mundiales de notificacin de informacin sanitaria:

    metas e indicadores de impacto para la validacin de la ETMI, examinados cada tres aos (vanse las pginas 6 y 7, y el recuadro 1 de la pgina 8); y

    metas e indicadores del proceso para la validacin de la ETMI, examinados anualmente (vanse las pginas 7 y 8, y el recuadro 1 de la pgina 8).

    La secretara mundial examinar el mantenimiento de la validacin anualmente, a partir de un anlisis de los datos suministrados mediante el sistema mundial de notificacin. Los posibles problemas que observe sern comunicados al CMV y al CRV; este ltimo colaborar estrechamente con el CNV y el ministerio de salud del pas cuyos datos son cuestionables para aclarar o resolver los problemas.

    6 MANTENIMIENTO DEL ESTADO DE VALIDACIN DE LA ETMI DEL VIH O LA SFILIS

  • CRITERIOS Y PROCESOS para la validacin de la ETMI del VIH y la sfilis20

    Indicadores

    1. Indicadores compartidos

    1.1 Atencin prenatal 1: Porcentaje de embarazadas que acuden a un consultorio de atencin prenatal al menos una vez

    1.2 Atencin prenatal 4: Porcentaje de embarazadas que acuden a un consultorio de atencin prenatal al menos cuatro veces

    1.3 Porcentaje de embarazadas que tienen la primera consulta de atencin prenatal al comienzo del embarazo (primero o segundo trimestre)

    Otros indicadores pertinentes (srvase sealarlos)

    2. Sfilis congnita

    Indicadores de impacto

    2.1 Tasa de sfilis congnita2.2 Tasa de mortinatos2.3 Porcentaje de mortinatos debidos a la sfilis materna

    Otros indicadores programticos

    2.4 Porcentaje de mujeres atendidas en los servicios de atencin prenatal sometidas a pruebas de deteccin de la sfilis al menos una vez

    2.5 Porcentaje de mujeres atendidas en los servicios de atencin prenatal sometidas a pruebas de deteccin de la sfilis

    en la primera consulta nunca2.6 Porcentaje de mujeres atendidas en los servicios de atencin prenatal seropositivas para la sfilis2.7 Porcentaje de mujeres seropositivas para la sfilis atendidas en los servicios de atencin

    prenatal que recibieron tratamiento adecuado2.8 De los lactantes nacidos de mujeres seropositivas para la sfilis, porcentaje que recibi un

    tratamiento adecuado2.9 Porcentaje calculado de todas las embarazadas seropositivas para la sfilis que recibieron

    tratamiento en un plazo de 24 semanas2.10 El pas tiene una poltica nacional en materia de sfilis congnita (S o No)2.11 Porcentaje de mujeres seropositivas para la sfilis atendidas en los servicios de atencin

    prenatal cuyas parejas recibieron tratamiento adecuado2.12 Porcentaje de consultorios de atencin prenatal que realizan sistemticamente la prueba

    de deteccin de la sfilis 2.13 Porcentaje de consultorios que se han visto afectados por un desabastecimiento del material

    utilizado para la prueba de deteccin de la sfilis en los ltimos 6 meses2.14 Porcentaje de consultorios que se han visto afectados por una falta de existencias de penicilina

    benzatnica en los ltimos 6 meses

    Otros indicadores pertinentes (srvase sealarlos)

    ANEXOS

    Anexo A. INDICADORES PARA APOYAR LA VALIDACIN DE LA ETMI DEL VIH O LA SFILIS

  • CRITERIOS Y PROCESOS para la validacin de la ETMI del VIH y la sfilis 21

    Anexo A. INDICADORES PARA APOYAR LA VALIDACIN DE LA ETMI DEL VIH O LA SFILIS (CONTINUACIN)

    Indicadores

    3. Infeccin por el VIH

    Indicadores de impacto

    3.1 Nmero de casos nuevos de infeccin por el VIH en nios Tasa de incidencia: nuevos casos de infeccin por el VIH en nios debido a la TMI

    por 100 000 nacidos vivos3.2 TMI (tasa de poblacin, basada en el estado serolgico definitivo)

    Autres indicateurs de programme

    3.3 Nuevos casos de infeccin por el VIH en las mujeres de 15 a 49 aos3.4 Necesidades no atendidas en materia de planificacin familiar (todas las mujeres)3.5 Necesidades no atendidas en materia de planificacin familiar (mujeres seropositivas para el VIH)3.6 Porcentaje de embarazadas que conocen su estado serolgico con respecto al VIH3.7 Porcentaje de embarazadas atendidas en los consultorios de atencin prenatal cuyas parejas

    se sometieron a la prueba de deteccin del VIH en los ltimos 12 meses3.8 Seroconversin durante el embarazo y el puerperio3.9 Porcentaje de embarazadas seropositivas para el VIH que recibieron antirretrovricos para

    reducir la TMI, desglosado por tratamiento antirretrovrico3.10 Porcentaje de lactantes nacidos de mujeres seropositivas para el VIH que reciben profilaxis

    con ARV para prevenir la TMI en las primeras seis semanas3.11 Porcentaje de lactantes nacidos de mujeres seropositivas para el VIH que reciben ARV para

    disminuir el riesgo de transmisin del VIH durante la lactancia3.12 Porcentaje de lactantes nacidos de mujeres seropositivas para el VIH sometidos a una prueba

    virolgica del VIH en los primeros dos meses de vida3.13 Porcentaje de lactantes nacidos de mujeres seropositivas para el VIH que comienzan

    la profilaxis con trimetoprim sulfametoxazol en los primeros dos meses de vida3.14 Porcentaje de embarazadas (y mujeres lactantes en los entornos donde los nios menores

    de 1 ao expuestos al VIH son amamantados) que se sabe que estn vivas y en tratamiento 12 meses despus del inicio del TAR

    3.15 Desenlace clnico a los 18 meses en la cohorte de nacimiento de lactantes expuestos al VIH (en los entornos donde las directrices nacionales apoyan la lactancia natural de los lactantes expuestos al VIH)

    3.16 Disponibilidad de centros de salud Nmero y porcentaje de centros de salud que prestan servicios de atencin prenatal Nmero y porcentaje de centros de salud que prestan servicios de atencin prenatal

    y que tambin suministran tratamiento antirretrovrico Nmero y porcentaje de centros de salud que ofrecen tratamiento antirretrovrico peditrico Porcentaje de centros de salud que prestan servicios de pruebas virolgicas (por ejemplo,

    RCP) para el diagnstico de la infeccin por el VIH en lactantes, in situ o mediante el anlisis de gotas de sangre seca

    Otros indicadores programticos pertinentes (srvase indicarlos)

  • CRITERIOS Y PROCESOS para la validacin de la ETMI del VIH y la sfilis22

    Anexo B. BOSQUEJO DEL CONTENIDO PROPUESTO DEL INFORME NACIONAL DE VALIDACINLos pases que soliciten la validacin debern presentar al comit regional de validacin un informe nacional de validacin que destaque lo siguiente:

    [1] Breve contexto del pas

    geografa

    demografa

    [2] Perfil epidemiolgico de la infeccin por el VIH e incidencia de la sfilis en el pas

    tendencias en la prevalencia de la infeccin por el VIH y la sfilis en la poblacin general, por grupos de edad y sexo

    tendencias en la prevalencia de la infeccin por el VIH y la sfilis en la poblacin prenatal, por grupos de edad

    modalidades de transmisin del VIH

    otra informacin, por ejemplo,

    tendencias y tasas de embarazo en adolescentes

    tendencias en los mortinatos y factores contribuyentes

    [3] Descripcin del sistema sanitario y de los componentes programticos de la iniciativa de eliminacin

    regiones sanitarias o distritos

    financiacin sanitaria (salud maternoinfantil, infeccin por el VIH, planificacin familiar y sfilis)

    disponibilidad y prestacin de servicios (salud maternoinfantil, infeccin por el VIH, planificacin familiar, sfilis; pblicos y privados)

    laboratorio (salud maternoinfantil, infeccin por el VIH, planificacin familiar, sfilis; pblicos y privados)

    red de laboratorios

    definicin de caso de sfilis congnita; diagnsticos de infeccin por el VIH en adultos y lactantes; diagnsticos de sfilis en adultos y lactantes

    cadena de suministros (salud maternoinfantil, infeccin por el VIH y sfilis)

    [4] Descripcin de los programas de prevencin primaria y de los servicios de tratamiento de la infeccin por el VIH y la sfilis

    atencin prenatal

    actividades de prevencin de la infeccin por el VIH

    pruebas de deteccin del VIH y la sfilis durante el embarazo

    tratamiento, atencin y apoyo de la infeccin por el VIH y la sfilis

    manejo de las parejas sexuales

    [5] Descripcin del sistema de monitoreo y vigilancia con normas de validacin para la iniciativa de ETMI

    fuentes y formatos de los datos

    protocolos y mecanismos para el procesamiento, el anlisis y la difusin de los datos

    sistema de garanta de la calidad y evaluaciones recientes de la calidad de los datos

    [6] Cuadro que resuma los ltimos datos de todos los indicadores de validacin requeridos

  • REFERENCIAS

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    3. Gabriela G y cols. Untreated maternal syphilis and adverse outcomes of pregnancy: a systematic review and meta-analysis. Bulletin of the World Health Organization, 2013, 91:217226 (http://www.who.int/bulletin/volumes/91/3/12-107623/en/index.html).

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    5. Eliminacin mundial de la sfilis congnita: fundamentos y estrategia para la accin. Ginebra, Organizacin Mundial de la Salud, 2007 (http://www.who.int/reproductivehealth/publications/rtis/9789241595858/es/).

    6. Regional initiative for elimination of MTCT of HIV and congenital syphilis in Latin America and the Caribbean: concept document for the Caribbean. Washington, D.C., Organizacin Panamericana de la Salud, 2010 (http://new.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=4477&Itemid=3587)

    7. Srikantiah P. Elimination of new paediatric HIV infections and congenital syphilis in Asia- Pacific: conceptual framework and M&E guide. Bangkok, Oficina Regional del UNICEF para Asia Oriental y el Pacfico, 2011 (http://www.eptctasiapacific.org/cs-me-framework).

    8. Strategic framework for the elimination of new HIV infections among children in Africa by 2015. Brazzaville (Congo), Oficina Regional de la Organizacin Mundial de la Salud para frica, 2013 (http://www.afro.who.int/en/clusters-a-programmes/frh/making-pregnancy-safer/features/3898-strategic-framework-for-the-elimination-of-new-hiv-infections-among-children-in-africa-by-2015.html).

    9. Dowdle WR. The principles of disease elimination and eradication. Bulletin of the World Health Organization, 1998, 76(Suppl 2):2325 (http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2305684/pdf/bullwho00391-0020.pdf).

    10. Global monitoring framework and strategy for the global plan towards the elimination of new HIV infections among children by 2015 and keeping their mothers alive. Ginebra, Organizacin Mundial de la Salud, 2012 (http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/75341/1/9789241504270_eng.pdf).

    11. Methods for surveillance and monitoring of congenital syphilis elimination within existing systems. Ginebra, Organizacin Mundial de la Salud, 2011 (http://www.who.int/reproductivehealth/publications/rtis/9789241503020/en/index.html).

    12. A short guide on methods: measuring the impact of national PMTCT programmes: towards the elimination of new HIV infections among children by 2015 and keeping their mothers alive. Ginebra, Organizacin Mundial de la Salud, 2012 (http://www.who.int/hiv/pub/mtct/national_pmtct_guide/en/index.html).

    13. United Nations Childrens Fund, World Health Organization (WHO), United Nations Population Fund. Maternal and neonatal tetanus elimination by 2005: strategies for achieving and maintaining elimination. Ginebra, Organizacin Mundial de la Salud, 2000 (http://www.who.int/immunization/documents/WHO_VB_02.09/en/).

    23

  • ISBN 978 92 4 350588 6

    Si desea ms informacin, srvase dirigirse a:

    Organizacin Mundial de la Salud20 Avenue Appia1211 Ginebra 27Suiza

    Departamento de VIH/sidaCorreo electrnico: [email protected]

    www.who.int/hiv

    Departamento de Salud Reproductiva e InvestigacinCorreo electrnico: [email protected]

    www.who.int/reproductivehealth


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