Presentación DGI_I_M2DD_1D_

7/23/2019 Presentacin DGI_I_M2DD_1D_

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Unidad de Capacitacin y Competencias Laborales UCyC

DIPLOMADO EN GESTIN INTEGRADA:CALIDAD, MEDIO AMBIENTE Y SEGURIDAD

Mdulo 2LA NORMA ISO 9001

Relatores: Jorge Morales F. y Emilio Castro C.


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Emilio Castro Campos

Emilio Castro C. MSc, Profesional con nivel acadmico, acreditadoen su formacin y experiencia en lo pedaggico como metodolgico,relator de cursos a nivel nacional e internacional. Premios UCYC2008 y 2012 a la excelencia acadmica.

Consultor y auditor lder de mas de 50 empresas certificadas ensistemas HACCP, ISO 9001:2008, ISO 14001:2004/OHSAS18001:2007,ISO 17025. principalmente, Agroalimentarias,Constructoras y Laboratorios de servicios.

Miembro del cuerpo docente de la UCYC Unidad de Capacitacin yCompetencias Laborales. Pontificia Universidad Catlica de Chile.

Unidad de Capacitacin y Competencias Laborales UCyC 2


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Datos del Profesor Jorge Morales

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Dr. Cs. de la Ingeniera, PUC. MBA, Universidad Alberto Hurtado Magister Finanzas, U. de Chile. Diplomado en Mtodos y Mejora de la Eficiencia y la Calidad

de los Procesos. Diplomado en Gestin de Empresas, Universidad Alberto

Hurtado. Ingeniero Mecnico, Universidad de Santiago de Chile. Auditor lder ISO 9001. Consultor y Asesor de empresas. Gerente de Operaciones de IRAM Chile. Correo de contacto: [email protected]



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OBJETIVO GENERAL:

Entender la importancia que tiene para una organizacin, y para laspersonas que trabajan en ella, la implementacin del Sistema deGestin de la Calidad.

OBJETIVOS ESPECFICOS:Homologar los conceptos bsicos relativos a la calidad.

Analizar el papel de la normalizacin como soporte de la calidad ylos beneficios que ella aportaa la organizacin.

Conocer la historia, evolucin y estructura de la normas ISO9000 .

OBJETIVOS



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5Unidad de Capacitacin y Competencias Laborales UCyC

Metodologa de evaluacin: EjerciciosAplicados Anlisis de Casos


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ISO

QU ES ISO?

- Organizacin no gubernamental- Elabora normas de aplicacin internacional- Fundada en 23/02/47 - sede en Ginebra (Suiza)



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NORMA DE LA SERIE ISO 9000 DESARROLLADASPOR EL ISO TECHNICAL COMMITEE 176 (TC 176)

EDICIN AO

1a EDICIN 19872a EDICIN 19943a EDICIN 20004a EDICIN 20085a EDICIN 2015

MODELO NORMATIVO



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ISO 9001:2015

Timeline

201520142013

June 2013 CD(Committee Draft)

April 2014 DIS (Draft International Standard)

July 2015 FDIS (Final Draft International

Standard)

September 2015 Published International Standard


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ISO 9001 ISO 14001

OHSAS 18001ISO 45001Las tres con un formato comn de diezcaptulos


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ISO 9000

PRINCIPIOS YVOCABULARIODE LA CALIDAD

ISO 9004DIRECTRICES PARA LA

MEJORA DEL DESEMPEO

NO CERTIFICABLE CERTIFICABLE

9001SISTEMA DE GESTIN

DE LA CALIDAD

ISO 19011

GUIA PARA AUDITARSISTEMAS DE GESTION

DE CALIDAD y/o AMBIENTAL

ESTRUCTURA NORMATIVA



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Filosofade Gestin

Variable(s)a controlar

Deteccin

Prevencin

Gestin parala Excelencia

Aseguramientode la Calidad

Controlde Calidad

Gestin estratgicade la Calidad

ENFOQUES DE GESTIN DE LA CALIDAD



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VALOR:1. .....

2. .....3. ..... PROD.SERV.

MI ORGANIZACINUSUARIO MI PROVEEDOR

PROD.SERV.

LA CALIDAD LA DEFINE EL CLIENTE



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CLIENT

E

CLIENTE

Responsabil idad de laGerencia

Administracin

de recursosMedicin, anlisis,

mejoramiento

ProductoElaboracin del

producto

Sistema de Gestin de CalidadMejoramiento continuo

RequIsit

os

SatIsf accIn

InputOutput

SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD

ENFOQUE POR PROCESOS



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Organizacin enfocada al cliente

Liderazgo

Participacin del personal

Enfoque basado en procesos

Gestin basada en sistemasMejora continua

Toma de decisiones basada en hechos

Relacin mutuamente beneficiosa con el proveedor

PRINCIPIOS BSICOS ISO 9000



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REQUISITOS

NORMATIVOS



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Sistema de Gestin de CalidadLa Responsabilidad de la Gerencia

Gestin de los RecursosRealizacin del Producto o Servicio

Medicin, Anlisis y Mejora

ISO 9001:2008 Y SUS 5 REQUISITOS



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0 Introduccin

1 Objetivo

2 Referencia Normativa

3 Terminos y Definiciones

4 Sistema de Gestin de Calidad 5 Responsabilidad de la Direccin

6 Gestin de Recursos

7 Realizacin del Producto

8 Medicin, Anlisis y Mejora

ESTRUCTURA DE ISO 9001 : 2008



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SATISFACCIN

REQUISITOS

CLIENTE ORGANIZACIN

ENFOQUE



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GESTIN

PROCESOS

MEDIDAS Y MEJORA

PLANIFICACIN

CLIENTE

ESTRUCTURA



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Requisitos genricos y aplicables a todas las organizaciones

EXCLUSIONES

PRODUCTOORGANIZACIN

C a p a c i d a d

OK

CLIENTE

Exclusiones del captulo 7Realizacin del producto

OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN

APLICACIN



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ProveedorProveedor OrganizacinOrganizacin ClienteCliente

ProcesoEntradas Salidas

Producto: resultado de un proceso

TRMINOS Y DEFINICIONES



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La norma nos sugiere tomar en cuenta los

siguientes aspectos: Tamao de la Empresa Complejidad y/o Criticidad de los procesos Competencias del Personal

Agregara algo ms .

CUL ES EL N PTIMO DE DOCUMENTOS?



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PRODUCTOCONFORME

CLIENTESATISFECHO



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ISO9001/94

ISO9002/94

ISO9003/94

ISO9001/08

CAPITUL

O7



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ISO 9000VERSIN2005

ISO 9001VERSIN2008



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PROVEEDOR ORGANIZACIN CLIENTE



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PROCESOS

IdentificacinSecuencia einteraccin

Criterios y mtodos para asegurar eficacia

Recursos e Informacin

Medicin, seguimiento y anlisis

Acciones para el logro de lo planificado y la mejora



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4.2.1 Generalidades

a. Poltica de calidadb. Objetivos de calidad

c. Manual de calidadd. Procedimientos requeridos por lanorma

e. Procedimientos necesarios para laorganizacin

f. Registros requeridos por la norma



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TAMAO Y TIPO COMPLEJIDAD

COMPETENCIADEL PERSONAL

PROCESOSIdentificacin

SecuenciaInteraccin

DOCUMENTACIN



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El manual de calidad no tieneformato determinado

Es conveniente que identifique lasfunciones gerenciales, cubra brevementetodos los requisitos aplicables de la normadel sistema de calidad seleccionado.



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Documentos de origenexterno y distribucin

Doc umentos obsoletos

Procedimiento Documentado para controlar:

Aprobacin,revisin yactualizacin

Identificacinde cambios yestado vigente

Disponibilidad

Legibilidad



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MANUALDE

CALIDAD

PROCEDIMIENTOS

INSTRUCCIONES

FORMATOS, INFORMES, NORMAS...

Clientes,Alta gerencia

Responsable

Responsables

Operadores

Deber hacer?

Cmo hacer?

Saber hacer?



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Aquel en el cual su distribucin y su

actualizacin estn reguladas

Es aquel del que no hay necesidad deinformar a su poseedor en el momento

de una actualizacin.



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Escritura clara y legibleCodificado

Fecha de emisin

Hojas numeradas

Firmas del o los responsables

Leyenda documento controlado

Nmero de revisin o versin



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ENTREGA DEL DOCUMENTO EN LOS

SITIOS NECESARIOS PARA SU

APLICACIN



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RECOLECCIN DE LOS

DOCUMENTOS CONTROLADOS

QUE HAN SIDO ACTUALIZADOS

O QUE SU USO NO ES PERTINENTE EN EL SISTEMA DE

GESTIN DE LA CALIDAD



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Forma especfica para llevar a cabo una actividad

o un proceso que se encuentra en un medio desoporte como:

Papel

Disco magntico, ptico o electrnico

Fotografa o muestra maestra

O una combinacin de stos



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ES UN DOCUMENTO QUE EN

ESENCIA, RESPONDE A:

Cmo se hace el trabajo?



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ENCABEZADO

CUERPO

PIE DE PAGINA



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1. Realismo2. Evitar el exceso de detalles3. Emplear grficos y

diagramas de flujo4. Usar referencia a otros

documentos

5. Utilizar modelos cuando sea apropiado6. Aprovechar la documentacin existente



42/110

1. Subestimar el compromiso de la

gerencia

2. El manual interminable

3. Asignar equivocadamente la

responsabilidad del proyecto4. Permitir que la participacin genere un

caos



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5. Copiar impunemente lo que han hecho otrasempresas

6. Sucumbir la calidad ante la ficcin

7. Exagerar el volumen de la documentacin.

8. Los circuitos de aprobacin

9. Dejar todo en manos de un asesor



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Proteccin

Procedimiento Documentado para controlar:

Identificacin Legibilidad

Almacenamiento

Disposicin

Recuperacin

Tiempo de retencinXUnidad de Capacitacin y Competencias Laborales UCyC 44


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Registro: Documento que proporcionaresultados conseguidos o evidencia de

actividades efectuadas (ISO 9000:2005)

Registros controlados

Registros no controlados



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Todos los registros que se definan en los requisitos

de la norma y en los procedimientos documentados.

Identificacin:Nombre del formato y cdigo.

Caractersticas a controlar

Legibilidad:Caracterstica que

garantiza la lectura inequvocade la informacin.



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Almacenamiento: Lugar dealmacenamiento o conservacin delregistro

Proteccin: Condiciones que permitenasegurar el buen estado de losregistros.




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Recuperacin: Medidasestablecidas para acceder confacilidad a los registros de calidad.Forma de Archivo.




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Acceso: Funcionarios autorizados

Clasificacin:Modo especifico decatalogar los registros

Ejemplo:Por clase de documentoPor departamentoPor trabajo o proyectoPor requisito de la normaPor equipoPor proveedor



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Indexar: Orden que se les da a los registro

despus de ser clasificados

Ejemplo: Por orden cronolgico(fecha y hora)Por orden alfabticoPor orden numricoPor orden alfanumrico



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Disposicin: Accin por

tomar cuando se ha cumplidoel tiempo de conservacinestablecido para los registrosde calidad.




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Responsabilidad

Compromiso Enfoque hacia el cliente Poltica

de Calidad

Planificacin Revisin por laDireccin



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A los elementos bsicos de laplaneacin estratgica se les

incorpora el parmetro

CALIDADUnidad de Capacitacin y Competencias Laborales UCyC 53


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Poltica de calidad

Objetivos de calidad

Costos de la calidad

Investigacin de mercados para la calidad

Unidad de

Capacitacin

y Competencias

Laborales

UCyC 54


55/110

Cul es nuestro

segmento de clientes?

Nuestros productos son

estandarizados?

Precio alto-calidad alta

Precio bajo-calidad baja

La planificacin de la

calidad es interna o

externa?

Debemos incluir los

proveedores?

Importa a nuestros

clientes el servicioasociado?

Unidad de

Capacitacin

y Competencias

Laborales

UCyC 55


56/110

Es la declaracin escrita del

compromiso de la altadireccin con la calidad.

Unidad de

Capacitacin

y Competencias

Laborales

UCyC 56


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Metas especficas, alcanzables, definidas

y cuantificables que sirven de base para laplanificacin y hacia los cuales debe

dirigirse la accin.

Unidad de

Capacitacin

y Competencias

Laborales

UCyC 57


58/110

Objetivos de control.

Objetivos de mejora.

Unidad de

Capacitacin

y Competencias

Laborales

UCyC 58


59/110

Todos los

funcionarios delas reas

involucradas.Unidad

de

Capacitacin

y Competencias

Laborales

UCyC 59


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PLANES DE ACCIN

Unidad de

Capacitacin

y Competencias

Laborales

UCyC 60


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Entender las Necesidadesdel Cliente Satisfacer al Cliente

Agregar Valor al Cliente

Unidad de

Capacitacin

y Competencias

Laborales

UCyC 61


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5.6.2. Informacin de entrada para la revisin

b) Retroalimentacin de los clientes.

6.1. Suministro de recursos

b) Aumentar la satisfaccin del cliente.

5.6.3. Resultados de la revisin

b) Mejora del producto en relacin con

los requisitos del cliente.

Unidad de Capacitacin y Competencias Laborales UCyC62


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7.2.2 Revisin de losrequisitos relacionados con elproducto.

7.2.1 Determinacin de losrequisitos relacionados con elproducto.

EntregaPosventa

ProductoLegalesReglamentarios

7.2.3 Comunicacin con losclientes.

Antes de

comprometerse aproporcionar elproducto

Retroalimentacindel Cliente



64/110

7.5.4 Bienes del cliente.

8.2.1 Satisfaccin del cliente.

8.4 Anlisis de datos

a) La satisfaccin del cliente.



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a. Los resultados de auditoras

b. La retroalimentacin de los clientesc. El desempeo de procesos y

conformidad de producto

d. La situacin de accionescorrectivas y preventivas

e. Las acciones de seguimientode revisiones anteriores

f. Los cambios planificadosg. Las recomendaciones para la mejora

5.6.2 Informacin de entrada para la revisin



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5.6.3 Resultado de la revisin

a. Mejora de la eficacia del SGC

y procesosb. Mejora del producto

c. Necesidad de recursos



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HUMANOS

INFRAESTRUCTURAEquipos

hardwareSoftwareEdificios

Servicios

de ApoyoAMBIENTE DE TRABAJO

6.2.2.6.3.

6.4.



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7.1 PLANIFICACIN DE LA REALIZACIN DEL PRODUCTO

RegistrosObjetivos de

calidad Procesos

Documentacin

RecursosVerificacinValidacin,aceptacin



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Definir de acuerdo con:El producto solicitado(disponibilidad, entrega y

posventa)Requisitos necesarios para lautilizacin

Obligaciones legales yreglamentariasOtros

7.2.1 Determinacin de los requisitosrelacionados con el producto



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Capacidad de cumplir

Antes de uncompromiso

Definicin

de requisitosDiferencias resueltas

7.2.2 Revisin de los requisitos relacionadoscon el producto

Deben quedar registros de la revisin



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Pedidos,contratos, quejasy reclamos



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Cambios

Entradas

Verificacin

Validacin

Resultados

Revisin



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Proceso de compras

(Proveedores)

Verificacin de losproductos comprados

Informacin de lascompras



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7.5.1 Control de la produccin y de la prestacin del

servicio

7.5.2 Validacin de los procesos de la produccin y de

la prestacin del servicio

7.5.3 Identificacin y trazabilidad

7.5.4 Propiedad del cliente

7.5.5 Preservacin del producto



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ENTRADA PROCESO

SALIDA



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Resultado no medible

Deficiencias visibles en el uso

76


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UNICA

REGISTRO LOTE



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MANIPULACIN

EMBALAJE Y PROTECCIN

ALMACENAMIENTOENTREGA

IDENTIFICACIN



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CERTEZA EN LAMEDICIN



81/110

PLANEAR MEDIR

CORREGIRMEJORAR



82/110

Dnde seva a registrar?

Qu se vaa medir?

Quin lova a medir?

Cmo seva a medir?

Cada cunto

se va amedir?

Con qu seva a medir?

Dnde seva a medir?



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Satisfaccindel cliente



84/110

Identificar Controlar

CorregirNuevaverificacin

Registrar



85/110

Informacin quedemuestra la eficacia del

sistema y permitemejorarlo



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Revisin por ladireccin

Poltica

Accin correctivaAuditoras

Objetivos Accin preventiva

Anlisis de Datos

8.5.1 Mejora Continua



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8.5.2 Accin Correctiva

NO CONFORMIDAD

Investigacin delas causas

Evaluacin eimplementacin

de la accin

Registro deresultados

Revisin



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8.5.3 Accion Preventiva

NOCONFORMIDAD

POTENCIAL

Investigacin delas causas

Evaluacin eimplementacin

de la accin

Registro deresultados

Revisin



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CUADRO RESUMEN

POR REQUISITO


4.1 Requisitos Generales4.2 Requisitos de Documentacin

4.0 SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD


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Manualde la

Calidad

Procedimientosque pide la norma

Doctos. Requeridospara la Planificacin,operacin y control

Formatos, Registros

NORMA ISO 9001POLITICA Y OBJETIVOS

DE LA CALIDAD

Establecer, documentar,implementar y mantenerun SGC y mejorarlocontinuamente:

Identificar procesos delSGC.

Secuencia e interaccinde procesos.

Crietrios para suoperacin y control.

Disponibilidad derecursos e informacinde los procesos.

Seguimiento. Medicin yanlisis de procesos.

Implantar acciones paraalcanzar resultados ymejorar procesos

4.2.1 Generalidades. Documentacin del Sistema de

Gestin de la Calidad 4.2.2 Manual de Calidad Alcance, exclusiones Procedimientos del SGC Interaccin entre procesos del

SGC4.2.3 Control de Documentos Procedimiento documentado.

Aprobar, revisar y actualizardocumentos. Identificacin de los cambios de

estado de revisin actual. Versiones pertinentes

disponibles. Legibles e identificables.

Identificar documentos externosy control de su distribucin Prevenir el uso no intencionado.4.2.4 Control de los Registros. Procedimiento Documentado


5.1 Compromisode la direccin

5.2 Enfoque alCliente

5.3 Poltica deCalidad

5.4 Planificacin

5.0 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN


91/110

Manualde la

Calidad

Procedimientosque pide la norma

Doctos. Requeridos para laPlanificacin, operacin y control

Formatos, Registros

NORMA ISO 9001POLITICA Y OBJETIVOS

DE LA CALIDAD

de la direccin Cliente Calidad

5.5 Responsabilidad,autoridad y

comunicacin

1. Responsabilidad y

autoridad.2. Representante de

la Direccin

3. ComunicacinInterna

5.6 Revisinpor laDireccin


8.0 Medicin, Anlisis y Mejora 5.0 Responsabilidad

de la Direccin

6.0 GESTIN DE RECURSOS


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Mtodos Polticas Procedimientos

7.0 Realizacin del Producto

Insumos Producto

Determinar yProporcionarrecursosnecesarios para:

Implantar ymantener el SGC y

mejorar su eficacia. Aumentar la

satisfaccin delCliente

Determinar,proporcionar ymantener lainfraestructura:

Edificios, espacio detrabajo y serviciosasociados.

Equipos para losprocesos, (HD, SW). Servicios de apoyo

(trasporte,comunicacin)

Determinar ygestionar elambientenecesario paralograr conformidadcon requisitos delproducto.

de la Direccin

Personal Competente: Determinar

competencias. Proporcionar formacin. Evaluar eficacia de

acciones tomadas Consciente de cmo

contribuye a losobjetivos de calidad. Registros de educacin,

formacin, habilidades yexperiencia

6.4 Ambientede Trabajo

6.3Infraestructura

6.2 RecursosHumanos

6.1 Provisin deRecursos


7.1 Planificar ydesarrollar

Cumplimiento de

requisitos por mediod l

7.3.1Planificacin

7.0 REALIZACIN DEL PRODUCTO


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7.1 Planificacin de laRealizacin del Producto

7.2 Procesosrelacionadoscon el cliente

7.5.5Preservacin

del producto

7.4 Compras 7.3 Diseo y

desarrollo

5.0 Responsabilidadde la Direccin

7.4.1Evaluacin ySeleccin deProveedores

CLIENTES

7.5 Produccin y Prestacin del Servicio

Evaluacin de proveedores

Calibracin yverificacin

7.6 Control de losDispositivos de seguimiento y

medicin

6.0 Gestin de los recursos

7.4.1procesos decompras

7.4.2informacinde compras.7.4.3Verificacindel productocomprados

desarrollarprocesos .

Objetivos decalidad, requisitosde procesos.Documentos yregistros. Planesde calidad

7.6 Mtodos y dispositivos de seguimiento y medicin.Equipo de medicin, calibracin, verificacin,trazabilidad, ajustes, identificacin, proteccin contraajustes, daos y deterioro.

7.5.1 control7.5.2 Validacin deProcesos

7.5.3 Identificacin ytrazabilidad

7.5.4 Propiedaddel cliente

7.5.5 Preservacindel producto

Rev. Requisitosrelacionados

al producto7.2.1 Determinacinde requisitos

7.2.2 Revisin delos Requisitos7.2.3 Comunicacincon el Cliente

q pde los procesos de realizacin7.3.2 Elementosde entrada

7.3.3 Resultados

7.3.4 Revisin

7.3.5 Verificacin

7.3.6 Validacin

7.3.7 Control deCambios

7.4.3Verificacin

de ProductosComprados


8.1 Generalidades 8.2 Seguimiento yMedicin

8.3 Control de Productono conforme

8.1 Planificar Procesos

8.0 MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA


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8.5 Mejora

Insumos Producto CLIENTES

8.4 Anlisis de Datos

Requisitos

8.1 Planificar Procesosseguimiento, medicin,anlisis y mejora.

Conformidad del producto

Conformidad del SGC

Mejora continua de laeficacia del SGC

8.2.1 Seguimiento y Medicin

8.2.2 Auditoria interna

8.2.3 Seg. Med. de Procesos

8.2.4 Seg. Y med. del producto

8.5.1 Mejora continua de Poltica y objetivos de calidad Resultados de auditora Anlisis de datos Acciones correctivas y preventivas Revisin por la direccin8.5.2 Acciones correctivas8.5.3 Acciones preventivas

8.4 Anlisis de datos

Resultados del seguimiento y medicin

Satisfaccin del cliente (8.2.1)

Procesos y Productos

Oportunidades para acciones preventivas

Proveedores

Partes Interesadas

Clientes Proveedores Accionistas

Identificacin y control

Responsabilidad y autoridad parasu manejo

Acciones para eliminar la NC

Autorizacin de uso o liberacin Impedir su uso o aplicacin

Evaluacin dela Satisfaccin



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Antecedentes de la ISO 9001:2015

10 Captulos comunes en Normas de SG1 Alcance


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2 Referencia normativas

3 Trminos y definiciones

4 Contexto de la organizacin

5 Liderazgo

6 Planificacin

7 Soporte

8 Operaciones

9 Evaluacin del desempeo

10 Mejora

Cambios respecto a ISO 9001:2008

S ti t i f fi d l


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Se sometieron a votacin y fueron confirmados los siguientes cambios:

Eliminar la justificacin de exclusin de requisitos

Reemplazar la palabra producto

En su lugar se empleara bienes y servicios productos y servicios

Utilizar mejora en lugar de mejora continuaSe considera mejora continua un tipo de mejora, junto con innovacin, breaktrough y otras

cambios significativos


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a) Nueva redaccin para hacer la norma ms general yms fcilmente aplicable en las industrias de servicios.Referencia explcita a los bienes y serviciosRevisin de diseo y desarrollo

En el CD se identifican como cambios significativos los siguientes:



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Contexto de la organizacin

El texto comn alinea el SGC con otros SG y agrega nuevos captulos para elcontexto 4.1 Comprensin de la organizacin y su contexto 4.2 Comprensin de las necesidades y espectativas de las partes interesadas

Estos captulos juntos llevan a que la Organizacin determine asuntos y requisitosque impactan en la planificacin del SGC.4.1 lleva a analizar el entorno en que se desenvuelve la Organizacin4.2 lleva a identificar partes interesadas que son relevantes para lograr los objetivos

definidos en la Norma para el SGC, y los requisitos de las partes interesadasidentificadas que se tratan en el SGC



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c) Enfoque a procesos

ISO 9001:2008 promueve la adopcin de un enfoquebasado en procesos cuando implementa un sistema degestin de la calidad.Esta propuesta de revisin de la norma hace que este

ms explcito, al incluir la clusula4.4.2 Enfoque basadoen procesos

4.4 Quality management system and its processes



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Riesgos y acciones preventivas

El texto comn no incluye requisitos para acciones preventivas. Capitulo 6. Planificacindeterminar los riesgos y oportunidades que deben ser tenidas en cuenta para: asegurar que el sistema de gestin de la calidad puede

alcanzar el producto pretendido; prevenir, o reducir, efectos no deseados y alcanzar la mejora

Los riesgos

deben

ser

identificados

y tratados.

ISO 9001:2015

Risk Based

Thinking


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Pensamiento basado en el riesgo es algo que todos hacemos de forma automtica y a menudo de manera inconsciente

Pensamiento basado en el riesgo hace que la accin preventiva sea parte de la rutina

El concepto de riesgo siempre estuvo en 9001:2008 , muchas actividades de un SGC son con fines preventivos

Gestin de Riesgos es una metodologa que lleva a

la

toma de

mejores decisiones en el uso de los recursos

RiskBased Thinking

Cuales riesgos analizar en

ISO9001?


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ISO 9001?En el contexto de ISO 9001, el riesgo est

relacionado con

alcanzar

estos

objetivos

l l

Dnde se mencionan riesgos en el CD?


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En los captulos 4, 6, 8, 9 y 10

Que requisitos tendr 9001 para gestionar los riesgos? La identificacin de riesgos depende del contexto de la Organizacin

ISO 9001:2015 no requiere una evaluacin completa y formal de los riesgos, o mantener un registro de riesgos

ISO 31000 (Gestin de riesgos Principios y directrices") ser una referencia til (pero no obligatorio)



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Informacin documentadaDentro del texto comn se establece el uso de informacin

documentada, que fue adoptada por el TC 176. En consecuencia, los trminos documento y registro, se han sustituido en todo el texto por informacin documentada .



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8.6 Control de la provisin externa de productos y servicios

trata todas las formas de provisin externa

La organizacin est obligada a adoptar un enfoque basado en el riesgo para determinar el tipo y el alcance de los controles apropiados a cada proveedor externo y toda prestacin externa de bienes y servicios



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7.1.5 Conocimiento La organizacin debe determinar los conocimientos

necesarios para el funcionamiento del sistema de gestin de la calidad y sus procesos y asegurar la conformidad de los bienes y servicios y la satisfaccin del cliente. Se mantendr este conocimiento, protegido y puesto a disposicin en caso necesario.

Cuando se aborden necesidades y tendencias cambiantes la organizacin debe tener en cuenta su actual base de

conocimientos y determinar la forma de adquirir o acceder a los conocimientos complementarios necesarios


108/110


Los 8 principios de

la calidad

Losnuevos principios incorporan conceptos que no estn en los actuales

Nuevos Principios de Gestin de la Calidad


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QMP 1: Customer focusQMP 2: LeadershipQMP 3: Involvement of peopleQMP 4: Process approach

QMP 5: System approach tomanagementQMP 6: Continual improvementQMP 7: Factual approach todecision makingQMP 8: Mutually beneficial supplierrelationships

Los nuevos principios incorporan conceptos que no estn en los actuales.

The Current QMPs Proposed QMPs

QMP 1 - Customer FocusQMP 2 - LeadershipQMP 3 - Engagement of People

QMP 5 - ImprovementQMP 6 - Evidence-based DecisionMaking

QMP 7 - Relationship Management

QMP 4 - Process Approach

FIN DE LA


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FIN DE LA

PRESENTACIN

Gracias por su atencin y

participacinUnidad de Capacitacin y Competencias Laborales UCyC 110

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Presentación DGI_I_M2DD_1D_

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